- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02678754
Registro de Inteligencia Molecular Caris (CMIR)
21 de enero de 2020 actualizado por: Caris Science, Inc.
Un registro del servicio Caris Life Sciences® Molecular Intelligence™ (resultados de la evaluación de biomarcadores) destinado a la correlación con los resultados clínicos del cáncer
Este registro de recopilación de datos es una base de datos de resultados de observación multicéntrica diseñada para recopilar datos sobre la demografía, la presentación, el diagnóstico, el tratamiento, el uso de recursos, la calidad de vida y los resultados de los sujetos que utilizan Caris Molecular Intelligence™ Services para el tratamiento del cáncer de tumores sólidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4981
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes atendidos en un consultorio médico que participa en el Registro son candidatos potenciales si cumplen con los requisitos de los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años, y
- Tumor sólido analizado por Caris Molecular Intelligence™ Service Profile(s) y/o Caris Next-Generation Sequencing
Criterio de exclusión:
- Órdenes de prueba individuales; definido como evaluación de un solo biomarcador
- Debido a la complejidad de los requisitos estatales y federales que rigen la participación de los reclusos en la investigación, no se solicitará a los reclusos-pacientes que participen en el Registro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Documentación de la frecuencia de eventos clínicos específicos en relación con los factores de riesgo, diagnóstico y tratamientos proporcionados.
Periodo de tiempo: 5 años por paciente
|
5 años por paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCREG-001-00-V2-1209
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .