- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02678754
Caris Molecular Intelligence Registry (CMIR)
21. Januar 2020 aktualisiert von: Caris Science, Inc.
Ein Register des Caris Life Sciences® Molecular Intelligence™ Service (Ergebnisse der Biomarker-Bewertung), das für die Korrelation mit klinischen Ergebnissen bei Krebs vorgesehen ist
Dieses Datenerfassungsregister ist eine multizentrische Datenbank zu Beobachtungsergebnissen, die entwickelt wurde, um Daten zu Demografie, Präsentation, Diagnose, Behandlung, Ressourcennutzung, Lebensqualität und Ergebnissen von Probanden zu sammeln, die Caris Molecular Intelligence™ Services zur Behandlung von solidem Tumorkrebs nutzen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4981
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die in einer am Register teilnehmenden Arztpraxis behandelt werden, sind potenzielle Kandidaten, wenn sie die Zulassungskriterien erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre und
- Solider Tumor, analysiert durch Caris Molecular Intelligence™ Serviceprofil(e) und/oder Caris Next-Generation Sequencing
Ausschlusskriterien:
- Individuelle Testaufträge; definiert als Bewertung eines einzelnen Biomarkers
- Aufgrund der Komplexität der staatlichen und bundesstaatlichen Anforderungen an die Beteiligung von Häftlingen an der Forschung dürfen Häftlingspatienten nicht zur Teilnahme am Register angesprochen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dokumentation der Häufigkeit bestimmter klinischer Ereignisse in Bezug auf Risikofaktoren, Diagnose und durchgeführte Behandlungen.
Zeitfenster: 5 Jahre pro Patient
|
5 Jahre pro Patient
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TCREG-001-00-V2-1209
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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