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Étude épidémiologique rétrospective du cancer du poumon par tomodensitométrie multicoupe à faible dose

15 janvier 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Étude épidémiologique rétrospective du cancer du poumon avec tomodensitométrie multicoupe à faible dose (LDCT) - un programme de dépistage

Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès liés au cancer à Taïwan. Un diagnostic précoce du cancer du poumon peut améliorer la survie au cancer. La tomodensitométrie à faible dose (LDCT) était considérée comme le meilleur outil de dépistage du cancer du poumon. Cependant, on s'inquiète de plus en plus de l'exposition aux rayonnements, du coût élevé et du taux élevé de résultats de dépistage faussement positifs. Les données épidémiologiques pour le dépistage LDCT à Taïwan font défaut.

La branche Chu-Tung de l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUHCT) a lancé le dépistage du cancer du poumon par LDCT depuis juin 2015. De nombreuses personnes peuvent obtenir le dépistage LDCT à un prix abordable grâce à la subvention des dons de l'entreprise. Le but de cette étude est d'établir un résultat épidémiologique local via un suivi téléphonique et rétrospectif des dossiers médicaux des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès liés au cancer à Taïwan. Un diagnostic précoce du cancer du poumon peut améliorer la survie au cancer. La tomodensitométrie à faible dose (LDCT) était considérée comme le meilleur outil de dépistage du cancer du poumon. Cependant, on s'inquiète de plus en plus de l'exposition aux rayonnements, du coût élevé et du taux élevé de résultats de dépistage faussement positifs. Les données épidémiologiques pour le dépistage LDCT à Taïwan font défaut.

La branche Chu-Tung de l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUHCT) a lancé le dépistage du cancer du poumon par LDCT depuis juin 2015. De nombreuses personnes peuvent obtenir le dépistage LDCT à un prix abordable grâce à la subvention des dons de l'entreprise. Le but de cette étude est d'établir un résultat épidémiologique local via un suivi téléphonique et rétrospectif des dossiers médicaux des patients.

Objectif : Établir les données épidémiologiques locales pour la pathologie pulmonaire, l'emphysème, la bronchectasie et d'autres maladies pulmonaires.

Méthodes : Depuis juin 2015, plus de 6 000 LDCT ont été réalisées au NTUHCT. Environ 6 mois après le test, des suivis téléphoniques sur la satisfaction des patients, la connaissance de soi des résultats CT, les consultations médicales et d'autres comportements connexes, et la volonté de revenir pour un autre test ont été systématiquement effectués. Une analyse rétrospective des données secondaires sera effectuée sur les résultats du suivi téléphonique afin d'établir des données épidémiologiques locales sur la pathologie pulmonaire ainsi que des informations sur la précision du dépistage du LDCT. Les clients sont également interrogés sur leur volonté de fournir leurs dossiers médicaux et sur le lien avec la base de données nationale d'assurance maladie avec des consentements éclairés pour fournir des informations plus avancées sur leurs résultats à long terme.

Mots-clés : Cancer du poumon, Tomodensitométrie à faible dose, dépistage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1334

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

auto-payer le LDCT dans la branche Chu-Tung de l'hôpital universitaire national de Taiwan

La description

Critère d'intégration:

  • auto-payer le LDCT dans la branche Chu-Tung de l'hôpital universitaire national de Taiwan

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des anomalies pulmonaires
Délai: un mois
Taux de détection des résultats pulmonaires anormaux calculé comme suit (patients présentant des résultats anormaux au LDCT / nombre total d'inscriptions).
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2016

Première publication (Estimation)

13 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201601052RINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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