- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02736643
Étude épidémiologique rétrospective du cancer du poumon par tomodensitométrie multicoupe à faible dose
Étude épidémiologique rétrospective du cancer du poumon avec tomodensitométrie multicoupe à faible dose (LDCT) - un programme de dépistage
Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès liés au cancer à Taïwan. Un diagnostic précoce du cancer du poumon peut améliorer la survie au cancer. La tomodensitométrie à faible dose (LDCT) était considérée comme le meilleur outil de dépistage du cancer du poumon. Cependant, on s'inquiète de plus en plus de l'exposition aux rayonnements, du coût élevé et du taux élevé de résultats de dépistage faussement positifs. Les données épidémiologiques pour le dépistage LDCT à Taïwan font défaut.
La branche Chu-Tung de l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUHCT) a lancé le dépistage du cancer du poumon par LDCT depuis juin 2015. De nombreuses personnes peuvent obtenir le dépistage LDCT à un prix abordable grâce à la subvention des dons de l'entreprise. Le but de cette étude est d'établir un résultat épidémiologique local via un suivi téléphonique et rétrospectif des dossiers médicaux des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès liés au cancer à Taïwan. Un diagnostic précoce du cancer du poumon peut améliorer la survie au cancer. La tomodensitométrie à faible dose (LDCT) était considérée comme le meilleur outil de dépistage du cancer du poumon. Cependant, on s'inquiète de plus en plus de l'exposition aux rayonnements, du coût élevé et du taux élevé de résultats de dépistage faussement positifs. Les données épidémiologiques pour le dépistage LDCT à Taïwan font défaut.
La branche Chu-Tung de l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUHCT) a lancé le dépistage du cancer du poumon par LDCT depuis juin 2015. De nombreuses personnes peuvent obtenir le dépistage LDCT à un prix abordable grâce à la subvention des dons de l'entreprise. Le but de cette étude est d'établir un résultat épidémiologique local via un suivi téléphonique et rétrospectif des dossiers médicaux des patients.
Objectif : Établir les données épidémiologiques locales pour la pathologie pulmonaire, l'emphysème, la bronchectasie et d'autres maladies pulmonaires.
Méthodes : Depuis juin 2015, plus de 6 000 LDCT ont été réalisées au NTUHCT. Environ 6 mois après le test, des suivis téléphoniques sur la satisfaction des patients, la connaissance de soi des résultats CT, les consultations médicales et d'autres comportements connexes, et la volonté de revenir pour un autre test ont été systématiquement effectués. Une analyse rétrospective des données secondaires sera effectuée sur les résultats du suivi téléphonique afin d'établir des données épidémiologiques locales sur la pathologie pulmonaire ainsi que des informations sur la précision du dépistage du LDCT. Les clients sont également interrogés sur leur volonté de fournir leurs dossiers médicaux et sur le lien avec la base de données nationale d'assurance maladie avec des consentements éclairés pour fournir des informations plus avancées sur leurs résultats à long terme.
Mots-clés : Cancer du poumon, Tomodensitométrie à faible dose, dépistage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- auto-payer le LDCT dans la branche Chu-Tung de l'hôpital universitaire national de Taiwan
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection des anomalies pulmonaires
Délai: un mois
|
Taux de détection des résultats pulmonaires anormaux calculé comme suit (patients présentant des résultats anormaux au LDCT / nombre total d'inscriptions).
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un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201601052RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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