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Estudio epidemiológico retrospectivo del cáncer de pulmón con tomografía computarizada multicorte de baja dosis

15 de enero de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Estudio epidemiológico retrospectivo del cáncer de pulmón con tomografía computarizada multicorte (LDCT) de baja dosis: un programa de detección

El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en Taiwán. El diagnóstico temprano del cáncer de pulmón puede mejorar la supervivencia del cáncer. Se pensó que la tomografía computarizada de dosis baja (LDCT) era la mejor herramienta de detección para el cáncer de pulmón. Sin embargo, existe una creciente preocupación por la exposición a la radiación, el alto costo y la alta tasa de resultados de detección falsos positivos. Faltan datos epidemiológicos para la detección con LDCT en Taiwán.

La Sucursal Chu-Tung del Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUHCT, por sus siglas en inglés) inició la detección del cáncer de pulmón mediante LDCT desde junio de 2015. Muchas personas pueden obtener la detección de LDCT a un precio asequible con el subsidio de la donación empresarial. El propósito de este estudio es establecer el resultado epidemiológico local a través del seguimiento telefónico y las historias clínicas de los pacientes de forma retrospectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en Taiwán. El diagnóstico temprano del cáncer de pulmón puede mejorar la supervivencia del cáncer. Se pensó que la tomografía computarizada de dosis baja (LDCT) era la mejor herramienta de detección para el cáncer de pulmón. Sin embargo, existe una creciente preocupación por la exposición a la radiación, el alto costo y la alta tasa de resultados de detección falsos positivos. Faltan datos epidemiológicos para la detección con LDCT en Taiwán.

La Sucursal Chu-Tung del Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUHCT, por sus siglas en inglés) inició la detección del cáncer de pulmón mediante LDCT desde junio de 2015. Muchas personas pueden obtener la detección de LDCT a un precio asequible con el subsidio de la donación empresarial. El propósito de este estudio es establecer el resultado epidemiológico local a través del seguimiento telefónico y las historias clínicas de los pacientes de forma retrospectiva.

Objetivo: Establecer los datos epidemiológicos locales de patología pulmonar, enfisema, bronquiectasias y otras enfermedades pulmonares.

Métodos: Desde junio de 2015 se realizaron más de 6000 LDCT en el NTUHCT. Aproximadamente 6 meses después de la prueba, se realizaron de forma rutinaria seguimientos telefónicos sobre la satisfacción del paciente, la autoconciencia de los resultados de la TC, las consultas médicas y otros comportamientos relacionados, y la voluntad de volver para otra prueba. Se realizará un análisis retrospectivo de datos secundarios sobre los resultados del seguimiento telefónico para establecer datos epidemiológicos locales sobre patología pulmonar, así como información sobre la precisión de detección de LDCT. También se pregunta a los clientes sobre su disposición a proporcionar sus registros médicos y la vinculación a la base de datos del seguro nacional de salud con consentimientos informados para proporcionar información más avanzada sobre sus resultados a largo plazo.

Palabras clave: cáncer de pulmón, tomografía computarizada de baja dosis, tamizaje.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1334

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pago automático de la LDCT en la sucursal de Chu-Tung del Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pago automático de la LDCT en la sucursal de Chu-Tung del Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de hallazgos pulmonares anormales
Periodo de tiempo: un mes
Tasa de detección de hallazgos pulmonares anormales calculada como (pacientes con hallazgos anormales de LDCT / inscripciones totales).
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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