- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02736643
Estudio epidemiológico retrospectivo del cáncer de pulmón con tomografía computarizada multicorte de baja dosis
Estudio epidemiológico retrospectivo del cáncer de pulmón con tomografía computarizada multicorte (LDCT) de baja dosis: un programa de detección
El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en Taiwán. El diagnóstico temprano del cáncer de pulmón puede mejorar la supervivencia del cáncer. Se pensó que la tomografía computarizada de dosis baja (LDCT) era la mejor herramienta de detección para el cáncer de pulmón. Sin embargo, existe una creciente preocupación por la exposición a la radiación, el alto costo y la alta tasa de resultados de detección falsos positivos. Faltan datos epidemiológicos para la detección con LDCT en Taiwán.
La Sucursal Chu-Tung del Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUHCT, por sus siglas en inglés) inició la detección del cáncer de pulmón mediante LDCT desde junio de 2015. Muchas personas pueden obtener la detección de LDCT a un precio asequible con el subsidio de la donación empresarial. El propósito de este estudio es establecer el resultado epidemiológico local a través del seguimiento telefónico y las historias clínicas de los pacientes de forma retrospectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en Taiwán. El diagnóstico temprano del cáncer de pulmón puede mejorar la supervivencia del cáncer. Se pensó que la tomografía computarizada de dosis baja (LDCT) era la mejor herramienta de detección para el cáncer de pulmón. Sin embargo, existe una creciente preocupación por la exposición a la radiación, el alto costo y la alta tasa de resultados de detección falsos positivos. Faltan datos epidemiológicos para la detección con LDCT en Taiwán.
La Sucursal Chu-Tung del Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUHCT, por sus siglas en inglés) inició la detección del cáncer de pulmón mediante LDCT desde junio de 2015. Muchas personas pueden obtener la detección de LDCT a un precio asequible con el subsidio de la donación empresarial. El propósito de este estudio es establecer el resultado epidemiológico local a través del seguimiento telefónico y las historias clínicas de los pacientes de forma retrospectiva.
Objetivo: Establecer los datos epidemiológicos locales de patología pulmonar, enfisema, bronquiectasias y otras enfermedades pulmonares.
Métodos: Desde junio de 2015 se realizaron más de 6000 LDCT en el NTUHCT. Aproximadamente 6 meses después de la prueba, se realizaron de forma rutinaria seguimientos telefónicos sobre la satisfacción del paciente, la autoconciencia de los resultados de la TC, las consultas médicas y otros comportamientos relacionados, y la voluntad de volver para otra prueba. Se realizará un análisis retrospectivo de datos secundarios sobre los resultados del seguimiento telefónico para establecer datos epidemiológicos locales sobre patología pulmonar, así como información sobre la precisión de detección de LDCT. También se pregunta a los clientes sobre su disposición a proporcionar sus registros médicos y la vinculación a la base de datos del seguro nacional de salud con consentimientos informados para proporcionar información más avanzada sobre sus resultados a largo plazo.
Palabras clave: cáncer de pulmón, tomografía computarizada de baja dosis, tamizaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pago automático de la LDCT en la sucursal de Chu-Tung del Hospital Universitario Nacional de Taiwán
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de detección de hallazgos pulmonares anormales
Periodo de tiempo: un mes
|
Tasa de detección de hallazgos pulmonares anormales calculada como (pacientes con hallazgos anormales de LDCT / inscripciones totales).
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201601052RINB
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