- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02736643
Ретроспективное эпидемиологическое исследование рака легкого с помощью низкодозовой мультиспиральной компьютерной томографии
Ретроспективное эпидемиологическое исследование рака легкого с помощью низкодозовой многослойной компьютерной томографии (LDCT) - программа скрининга
Рак легких является одной из основных причин смерти от рака на Тайване. Ранняя диагностика рака легких может улучшить выживаемость при раке. Считалось, что низкодозовая компьютерная томография (LDCT) является лучшим методом скрининга рака легких. Однако растет озабоченность по поводу радиационного облучения, высокой стоимости и высокой частоты ложноположительных результатов скрининга. Эпидемиологические данные для скрининга LDCT на Тайване отсутствуют.
В июне 2015 года Национальная больница Тайваньского университета Чу-Тунг (NTUHCT) инициировала скрининг рака легких с помощью LDCT. Многие люди могут пройти скрининг LDCT по доступной цене благодаря субсидии от пожертвований предприятия. Целью данного исследования является установление локального эпидемиологического результата посредством телефонного наблюдения и медицинских карт пациентов ретроспективно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак легких является одной из основных причин смерти от рака на Тайване. Ранняя диагностика рака легких может улучшить выживаемость при раке. Считалось, что низкодозовая компьютерная томография (LDCT) является лучшим методом скрининга рака легких. Однако растет озабоченность по поводу радиационного облучения, высокой стоимости и высокой частоты ложноположительных результатов скрининга. Эпидемиологические данные для скрининга LDCT на Тайване отсутствуют.
В июне 2015 года Национальная больница Тайваньского университета Чу-Тунг (NTUHCT) инициировала скрининг рака легких с помощью LDCT. Многие люди могут пройти скрининг LDCT по доступной цене благодаря субсидии от пожертвований предприятия. Целью данного исследования является установление локального эпидемиологического результата посредством телефонного наблюдения и медицинских карт пациентов ретроспективно.
Цель: установить локальные эпидемиологические данные по легочной патологии, эмфиземе, бронхоэктазам и другим легочным заболеваниям.
Методы: с июня 2015 года в NTUHCT было выполнено более 6000 LDCT. Примерно через 6 месяцев после теста регулярно проводилось телефонное наблюдение за удовлетворенностью пациентов, самоосведомленностью о результатах КТ, медицинскими консультациями и другим связанным поведением, а также о готовности вернуться для еще одного теста. Будет проведен ретроспективный анализ вторичных данных по результатам телефонного наблюдения для установления местных эпидемиологических данных о патологии легких, а также информации о точности скрининга LDCT. Клиентов также спрашивают о готовности предоставить свои медицинские записи и связь с Национальной базой данных медицинского страхования с информированным согласием для предоставления более подробной информации об их долгосрочных результатах.
Ключевые слова: рак легкого, низкодозовая компьютерная томография, скрининг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- самостоятельная оплата LDCT в отделении Chu-Tung в больнице Национального Тайваньского университета
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота обнаружения аномалий в легких
Временное ограничение: один месяц
|
Частота обнаружения аномальных результатов в легких рассчитывается как (пациенты с аномальными результатами LDCT / общее число участников).
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201601052RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .