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Studio epidemiologico retrospettivo del cancro del polmone con tomografia computerizzata multistrato a basso dosaggio

15 gennaio 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Studio epidemiologico retrospettivo del cancro del polmone con tomografia computerizzata multistrato a basso dosaggio (LDCT) - un programma di screening

Il cancro ai polmoni è una delle principali cause di morte per cancro a Taiwan. La diagnosi precoce del cancro del polmone può migliorare la sopravvivenza al cancro. Si pensava che la tomografia computerizzata a basse dosi (LDCT) fosse il miglior strumento di screening per il cancro del polmone. Tuttavia, vi sono crescenti preoccupazioni circa l'esposizione alle radiazioni, i costi elevati e l'elevato tasso di risultati di screening falsi positivi. Mancano dati epidemiologici per lo screening LDCT a Taiwan.

Il National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch (NTUHCT) ha avviato lo screening del cancro del polmone mediante LDCT da giugno 2015. Molte persone possono ottenere lo screening LDCT a un prezzo accessibile con il sussidio della donazione aziendale. Lo scopo di questo studio è stabilire i risultati epidemiologici locali tramite il follow-up telefonico e le cartelle cliniche dei pazienti in modo retrospettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro ai polmoni è una delle principali cause di morte per cancro a Taiwan. La diagnosi precoce del cancro del polmone può migliorare la sopravvivenza al cancro. Si pensava che la tomografia computerizzata a basse dosi (LDCT) fosse il miglior strumento di screening per il cancro del polmone. Tuttavia, vi sono crescenti preoccupazioni circa l'esposizione alle radiazioni, i costi elevati e l'elevato tasso di risultati di screening falsi positivi. Mancano dati epidemiologici per lo screening LDCT a Taiwan.

Il National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch (NTUHCT) ha avviato lo screening del cancro del polmone mediante LDCT da giugno 2015. Molte persone possono ottenere lo screening LDCT a un prezzo accessibile con il sussidio della donazione aziendale. Lo scopo di questo studio è stabilire i risultati epidemiologici locali tramite il follow-up telefonico e le cartelle cliniche dei pazienti in modo retrospettivo.

Obiettivo: Stabilire i dati epidemiologici locali per patologie polmonari, enfisema, bronchiectasie e altre malattie polmonari.

Metodi: da giugno 2015, sono stati eseguiti più di 6000 LDCT presso l'NTUHCT. Circa 6 mesi dopo il test sono stati eseguiti regolarmente follow-up telefonici sulla soddisfazione del paziente, l'autoconsapevolezza dei risultati della TC, le consultazioni mediche e altri comportamenti correlati e la volontà di tornare per un altro test. L'analisi retrospettiva dei dati secondari verrà eseguita sui risultati del follow-up telefonico per stabilire i dati epidemiologici locali sulla patologia polmonare e le informazioni sull'accuratezza dello screening dell'LDCT. Ai clienti viene inoltre chiesto se sono disposti a fornire le proprie cartelle cliniche e il collegamento al database dell'assicurazione sanitaria nazionale con consensi informati per fornire informazioni più avanzate sui risultati a lungo termine.

Parole chiave: cancro del polmone, tomografia computerizzata a bassa dose, screening.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1334

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pagare autonomamente l'LDCT presso il National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pagare autonomamente l'LDCT presso il National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento di reperti polmonari anormali
Lasso di tempo: un mese
Tasso di rilevamento di reperti polmonari anomali calcolato come (pazienti con reperti anomali da LDCT / arruolamenti totali).
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201601052RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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