- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02736643
Studio epidemiologico retrospettivo del cancro del polmone con tomografia computerizzata multistrato a basso dosaggio
Studio epidemiologico retrospettivo del cancro del polmone con tomografia computerizzata multistrato a basso dosaggio (LDCT) - un programma di screening
Il cancro ai polmoni è una delle principali cause di morte per cancro a Taiwan. La diagnosi precoce del cancro del polmone può migliorare la sopravvivenza al cancro. Si pensava che la tomografia computerizzata a basse dosi (LDCT) fosse il miglior strumento di screening per il cancro del polmone. Tuttavia, vi sono crescenti preoccupazioni circa l'esposizione alle radiazioni, i costi elevati e l'elevato tasso di risultati di screening falsi positivi. Mancano dati epidemiologici per lo screening LDCT a Taiwan.
Il National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch (NTUHCT) ha avviato lo screening del cancro del polmone mediante LDCT da giugno 2015. Molte persone possono ottenere lo screening LDCT a un prezzo accessibile con il sussidio della donazione aziendale. Lo scopo di questo studio è stabilire i risultati epidemiologici locali tramite il follow-up telefonico e le cartelle cliniche dei pazienti in modo retrospettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro ai polmoni è una delle principali cause di morte per cancro a Taiwan. La diagnosi precoce del cancro del polmone può migliorare la sopravvivenza al cancro. Si pensava che la tomografia computerizzata a basse dosi (LDCT) fosse il miglior strumento di screening per il cancro del polmone. Tuttavia, vi sono crescenti preoccupazioni circa l'esposizione alle radiazioni, i costi elevati e l'elevato tasso di risultati di screening falsi positivi. Mancano dati epidemiologici per lo screening LDCT a Taiwan.
Il National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch (NTUHCT) ha avviato lo screening del cancro del polmone mediante LDCT da giugno 2015. Molte persone possono ottenere lo screening LDCT a un prezzo accessibile con il sussidio della donazione aziendale. Lo scopo di questo studio è stabilire i risultati epidemiologici locali tramite il follow-up telefonico e le cartelle cliniche dei pazienti in modo retrospettivo.
Obiettivo: Stabilire i dati epidemiologici locali per patologie polmonari, enfisema, bronchiectasie e altre malattie polmonari.
Metodi: da giugno 2015, sono stati eseguiti più di 6000 LDCT presso l'NTUHCT. Circa 6 mesi dopo il test sono stati eseguiti regolarmente follow-up telefonici sulla soddisfazione del paziente, l'autoconsapevolezza dei risultati della TC, le consultazioni mediche e altri comportamenti correlati e la volontà di tornare per un altro test. L'analisi retrospettiva dei dati secondari verrà eseguita sui risultati del follow-up telefonico per stabilire i dati epidemiologici locali sulla patologia polmonare e le informazioni sull'accuratezza dello screening dell'LDCT. Ai clienti viene inoltre chiesto se sono disposti a fornire le proprie cartelle cliniche e il collegamento al database dell'assicurazione sanitaria nazionale con consensi informati per fornire informazioni più avanzate sui risultati a lungo termine.
Parole chiave: cancro del polmone, tomografia computerizzata a bassa dose, screening.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pagare autonomamente l'LDCT presso il National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di rilevamento di reperti polmonari anormali
Lasso di tempo: un mese
|
Tasso di rilevamento di reperti polmonari anomali calcolato come (pazienti con reperti anomali da LDCT / arruolamenti totali).
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201601052RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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