- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02736643
Retrospektiivinen epidemiologinen keuhkosyövän tutkimus pieniannoksisella monileikkaustietokonetomografialla
Retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus keuhkosyövästä pieniannoksisella monileikkaustietokonetomografialla (LDCT) - seulontaohjelma
Keuhkosyöpä on yksi johtavista syöpäkuolemien syistä Taiwanissa. Keuhkosyövän varhainen diagnoosi voi parantaa syövän eloonjäämistä. Pieniannoksista tietokonetomografiaa (LDCT) pidettiin parhaana keuhkosyövän seulontatyökaluna. Säteilyaltistumisesta, korkeista kustannuksista ja väärien positiivisten seulontatulosten suuresta määrästä ollaan kuitenkin yhä huolissaan. Taiwanin LDCT-seulonnan epidemiologiset tiedot puuttuvat.
National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch (NTUHCT) aloitti LDCT:n keuhkosyövän seulonnan kesäkuusta 2015 lähtien. Monet ihmiset pääsevät LDCT-seulontaan edulliseen hintaan yrityslahjoitustuella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paikallisen epidemiologisen tuloksen selvittäminen puhelinseurannan ja potilaiden potilastietojen takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on yksi johtavista syöpäkuolemien syistä Taiwanissa. Keuhkosyövän varhainen diagnoosi voi parantaa syövän eloonjäämistä. Pieniannoksista tietokonetomografiaa (LDCT) pidettiin parhaana keuhkosyövän seulontatyökaluna. Säteilyaltistumisesta, korkeista kustannuksista ja väärien positiivisten seulontatulosten suuresta määrästä ollaan kuitenkin yhä huolissaan. Taiwanin LDCT-seulonnan epidemiologiset tiedot puuttuvat.
National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch (NTUHCT) aloitti LDCT:n keuhkosyövän seulonnan kesäkuusta 2015 lähtien. Monet ihmiset pääsevät LDCT-seulontaan edulliseen hintaan yrityslahjoitustuella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paikallisen epidemiologisen tuloksen selvittäminen puhelinseurannan ja potilaiden potilastietojen takautuvasti.
Tavoite: Selvittää paikalliset epidemiologiset tiedot keuhkosatologiasta, emfyseemasta, keuhkoputkentulehduksesta ja muista keuhkosairauksista.
Menetelmät: Kesäkuusta 2015 lähtien NTUHCT:ssä on tehty yli 6000 LDCT:tä. Noin 6 kuukautta testin jälkeen tehtiin rutiininomaisesti puhelinseurantaa potilaiden tyytyväisyydestä, TT-tulosten itsetietoisuudesta, lääkärin konsultaatioista ja muusta asiaan liittyvästä käyttäytymisestä sekä halukkuudesta palata toiseen kokeeseen. Puhelinseurantatuloksista tehdään retrospektiivinen sekundaarinen data-analyysi paikallisten epidemiologisten tietojen saamiseksi keuhkojen patologiasta sekä LDCT:n seulontatarkkuudesta. Asiakkailta kysytään myös halukkuutta toimittaa potilastietojaan ja linkittämistä Kansallisen sairausvakuutustietokantaan tietoisilla suostumuksilla tarjotakseen tarkempaa tietoa pitkän aikavälin tuloksistaan.
Avainsanat: keuhkosyöpä, pieniannoksinen tietokonetomografia, seulonta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksaa itse LDCT:n National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branchissa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epänormaali keuhkojen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Epänormaalien keuhkolöydösten havaitsemisprosentti laskettuna (potilaat, joilla on poikkeava löydös LDCT:stä / ilmoittautuneiden kokonaismäärä).
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201601052RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi