Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrák retrospektív epidemiológiai vizsgálata alacsony dózisú többszeletes számítógépes tomográfiával

2019. január 15. frissítette: National Taiwan University Hospital

A tüdőrák retrospektív epidemiológiai vizsgálata alacsony dózisú többszeletű számítógépes tomográfiával (LDCT) – szűrőprogram

A tüdőrák a rákkal összefüggő halálozások egyik vezető oka Tajvanon. A tüdőrák korai felismerése javíthatja a rák túlélését. Az alacsony dózisú számítógépes tomográfiát (LDCT) tartották a tüdőrák legjobb szűrési eszközének. Ugyanakkor egyre nagyobb aggodalomra ad okot a sugárterhelés, a magas költségek és a hamis pozitív szűrési eredmények magas aránya. Hiányoznak a tajvani LDCT-szűréshez szükséges epidemiológiai adatok.

A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Chu-Tung Branch (NTUHCT) kezdeményezte az LDCT által végzett tüdőrákszűrést 2015 júniusa óta. Vállalkozási adományból származó támogatással sokan elérhető áron juthatnak hozzá az LDCT szűréshez. Ennek a vizsgálatnak a célja a helyi epidemiológiai eredmények megállapítása telefonos nyomon követés és a betegek orvosi feljegyzéseinek retrospektív úton történő megállapítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tüdőrák a rákkal összefüggő halálozások egyik vezető oka Tajvanon. A tüdőrák korai felismerése javíthatja a rák túlélését. Az alacsony dózisú számítógépes tomográfiát (LDCT) tartották a tüdőrák legjobb szűrési eszközének. Ugyanakkor egyre nagyobb aggodalomra ad okot a sugárterhelés, a magas költségek és a hamis pozitív szűrési eredmények magas aránya. Hiányoznak a tajvani LDCT-szűréshez szükséges epidemiológiai adatok.

A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Chu-Tung Branch (NTUHCT) kezdeményezte az LDCT által végzett tüdőrákszűrést 2015 júniusa óta. Vállalkozási adományból származó támogatással sokan elérhető áron juthatnak hozzá az LDCT szűréshez. Ennek a vizsgálatnak a célja a helyi epidemiológiai eredmények megállapítása telefonos nyomon követés és a betegek orvosi feljegyzéseinek retrospektív úton történő megállapítása.

Cél: A tüdőpatológia, emphysema, bronchiectasia és egyéb tüdőbetegségek helyi epidemiológiai adatainak feltárása.

Módszerek: 2015 júniusa óta több mint 6000 LDCT-t végeztek az NTUHCT-ben. Körülbelül 6 hónappal a teszt után telefonos nyomon követést végeztek a betegek elégedettségéről, a CT-eredmények önismeretéről, az orvosi konzultációkról és egyéb kapcsolódó viselkedésekről, valamint arról, hogy hajlandók-e visszatérni egy újabb vizsgálatra. A telefonos nyomon követés eredményein retrospektív másodlagos adatelemzést végeznek a tüdőpatológiára vonatkozó helyi epidemiológiai adatok, valamint az LDCT szűrési pontosságára vonatkozó információk megállapítása érdekében. Az ügyfelektől azt is megkérdezik, hogy hajlandóak-e megadni egészségügyi feljegyzéseiket, és tájékozott beleegyezéssel kapcsolódnak-e az Országos Egészségbiztosítási Adatbázishoz, hogy hosszú távú eredményeikről részletesebb tájékoztatást nyújthassanak.

Kulcsszavak: tüdőrák, alacsony dózisú komputertomográfia, szűrés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1334

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

saját maga fizeti az LDCT-t a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Chu-Tung fiókjában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • saját maga fizeti az LDCT-t a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Chu-Tung fiókjában

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendellenes tüdőlelet észlelési aránya
Időkeret: egy hónap
A kóros tüdőlelet észlelési aránya a következőképpen számolva: (az LDCT alapján kóros leletet mutató betegek / összes beiratkozás).
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201601052RINB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel