- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02775565
Expérience initiale avec la canule de drainage veineux AngioVac
6 décembre 2017 mis à jour par: Angiodynamics, Inc.
Expérience initiale avec la canule de drainage veineux AngioVac et le circuit de pontage cardio-pulmonaire : examen rétrospectif des dossiers multicentriques
Il s'agit d'une étude rétrospective basée sur les dossiers d'environ 100 patients dans jusqu'à 12 centres aux États-Unis.
Tous les patients qui ont été traités avec la canule de drainage veineux AngioVac et le circuit extracorporel seront considérés pour participer à l'étude.
Le sujet éligible doit répondre à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion pour être considéré comme inscrit à l'étude.
Le but de l'étude est de décrire l'expérience initiale avec la canule de drainage veineux AngioVac et le circuit extracorporel.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence St. Joseph
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Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- UCLA
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Research
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- MUSC
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Health Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients traités sur chaque site d'étude entre le 1er février 2013 et le 28 février 2015 seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients consécutifs traités sur chaque site d'étude entre le 1er février 2013 et le 28 février 2015 seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients traités avec le système de drainage veineux AngioVac en dehors de ces dates.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détailler l'expérience clinique précoce avec la canule de drainage veineux AngioVac
Délai: L'expérience et le succès sont déterminés immédiatement après la fin de la procédure. Aucune donnée de suivi du sujet n'est collectée et les données rétrospectives seront examinées.
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L'expérience et le succès sont déterminés immédiatement après la fin de la procédure. Aucune donnée de suivi du sujet n'est collectée et les données rétrospectives seront examinées.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PV-AV400
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .