- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02775565
Esperienza iniziale con la cannula di drenaggio venoso AngioVac
6 dicembre 2017 aggiornato da: Angiodynamics, Inc.
Esperienza iniziale con la cannula di drenaggio venoso AngioVac e il circuito di bypass cardiopolmonare: revisione retrospettiva e multicentrica del grafico
Questo è uno studio retrospettivo basato su record di circa 100 pazienti in un massimo di 12 centri negli Stati Uniti.
Tutti i pazienti che sono stati trattati con la cannula di drenaggio venoso AngioVac e il circuito extracorporeo saranno presi in considerazione per la partecipazione allo studio.
Il soggetto eleggibile deve soddisfare tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione per essere considerato arruolato nello studio.
Lo scopo dello studio è descrivere l'esperienza iniziale con la cannula di drenaggio venoso AngioVac e il circuito extracorporeo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Providence St. Joseph
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- MUSC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Swedish Health Services
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
saranno inclusi i pazienti trattati in ciascun centro dello studio tra il 1° febbraio 2013 e il 28 febbraio 2015.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi pazienti consecutivi trattati in ciascun centro dello studio tra il 1 febbraio 2013 e il 28 febbraio 2015.
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con il sistema di drenaggio venoso AngioVac al di fuori di tali date.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dettaglio della prima esperienza clinica con la cannula di drenaggio venoso AngioVac
Lasso di tempo: L'esperienza e il successo sono determinati immediatamente dopo il completamento della procedura. Non vengono raccolti dati di follow-up del soggetto e verranno esaminati i dati retrospettivi.
|
L'esperienza e il successo sono determinati immediatamente dopo il completamento della procedura. Non vengono raccolti dati di follow-up del soggetto e verranno esaminati i dati retrospettivi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PV-AV400
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cardiopatia
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratoriTerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portogallo
Prove cliniche su Angiovac
-
Angiodynamics, Inc.Non ancora reclutamento