- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02775565
Experiência inicial com a cânula de drenagem venosa AngioVac
6 de dezembro de 2017 atualizado por: Angiodynamics, Inc.
Experiência inicial com a cânula de drenagem venosa AngioVac e o circuito de circulação extracorpórea: uma revisão retrospectiva de gráficos multicêntricos
Este é um estudo retrospectivo baseado em registros de aproximadamente 100 pacientes em até 12 centros nos Estados Unidos.
Todos os pacientes que foram tratados com a Cânula de Drenagem Venosa AngioVac e o Circuito Extracorpóreo serão considerados para participação no estudo.
O indivíduo elegível deve atender a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão para ser considerado inscrito no estudo.
O objetivo do estudo é descrever a experiência inicial com a Cânula de Drenagem Venosa AngioVac e o Circuito Extracorpóreo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence St. Joseph
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Research
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Health Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes tratados em cada centro de estudo entre 1º de fevereiro de 2013 e 28 de fevereiro de 2015 serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes consecutivos tratados em cada centro de estudo entre 1º de fevereiro de 2013 e 28 de fevereiro de 2015.
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com sistema de drenagem venosa AngioVac fora dessas datas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Detalhando a experiência clínica inicial com a cânula de drenagem venosa AngioVac
Prazo: A experiência e o sucesso são determinados imediatamente após a conclusão do procedimento. Nenhum dado de acompanhamento do sujeito é coletado e os dados retrospectivos serão revisados.
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A experiência e o sucesso são determinados imediatamente após a conclusão do procedimento. Nenhum dado de acompanhamento do sujeito é coletado e os dados retrospectivos serão revisados.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PV-AV400
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