Experiencia inicial con la cánula de drenaje venoso AngioVac
6 de diciembre de 2017 actualizado por: Angiodynamics, Inc.
Experiencia inicial con la cánula de drenaje venoso AngioVac y el circuito de derivación cardiopulmonar: una revisión retrospectiva de gráficos multicéntricos
Este es un estudio retrospectivo basado en registros de aproximadamente 100 pacientes en hasta 12 centros dentro de los Estados Unidos.
Todos los pacientes que hayan sido tratados con la cánula de drenaje venoso AngioVac y el circuito extracorpóreo serán considerados para participar en el estudio.
El sujeto elegible debe cumplir con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión para ser considerado inscrito en el estudio.
El propósito del estudio es describir la experiencia inicial con la Cánula de Drenaje Venoso AngioVac y el Circuito Extracorpóreo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence St. Joseph
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Research
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Health Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán los pacientes tratados en cada centro de estudio entre el 1 de febrero de 2013 y el 28 de febrero de 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes consecutivos tratados en cada centro de estudio entre el 1 de febrero de 2013 y el 28 de febrero de 2015.
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con el sistema de drenaje venoso AngioVac fuera de esas fechas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detallando la experiencia clínica inicial con la cánula de drenaje venoso AngioVac
Periodo de tiempo: La experiencia y el éxito se determinan inmediatamente después de completar el procedimiento. No se recopilan datos de seguimiento del sujeto y se revisarán los datos retrospectivos.
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La experiencia y el éxito se determinan inmediatamente después de completar el procedimiento. No se recopilan datos de seguimiento del sujeto y se revisarán los datos retrospectivos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PV-AV400
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .