- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02775565
Innledende erfaring med AngioVac venøs dreneringskanyle
6. desember 2017 oppdatert av: Angiodynamics, Inc.
Innledende erfaring med AngioVac venøs dreneringskanyle og kardiopulmonal bypasskrets: En retrospektiv, multi-senter diagramgjennomgang
Dette er en retrospektiv, rekordbasert studie av omtrent 100 pasienter på opptil 12 sentre i USA.
Alle pasienter som har blitt behandlet med AngioVac venøs dreneringskanyle og det ekstrakorporale kretsløpet vil bli vurdert for studiedeltakelse.
Kvalifisert emne må oppfylle alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene for å bli vurdert som registrert i studien.
Hensikten med studien er å beskrive første erfaring med AngioVac venøs dreneringskanyle og det ekstrakorporale kretsløpet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Providence St. Joseph
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- UCLA
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Sanford Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- MUSC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Swedish Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter behandlet på hvert studiested mellom 1. februar 2013 og 28. februar 2015 vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter behandlet på hvert studiested mellom 1. februar 2013 og 28. februar 2015 vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med AngioVac venøst dreneringssystem utenom disse datoene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Detaljert tidlig klinisk erfaring med AngioVac venøs dreneringskanyle
Tidsramme: Erfaring og suksess bestemmes umiddelbart etter at prosedyren er fullført. Ingen emneoppfølgingsdata samles inn, og retrospektive data vil bli vurdert.
|
Erfaring og suksess bestemmes umiddelbart etter at prosedyren er fullført. Ingen emneoppfølgingsdata samles inn, og retrospektive data vil bli vurdert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PV-AV400
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .