- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02775565
Начальный опыт работы с венозной дренажной канюлей AngioVac
6 декабря 2017 г. обновлено: Angiodynamics, Inc.
Первоначальный опыт работы с канюлей венозного дренажа AngioVac и контуром искусственного кровообращения: ретроспективный, многоцентровый обзор
Это ретроспективное, основанное на записях исследование с участием примерно 100 пациентов в 12 центрах в Соединенных Штатах.
Все пациенты, получавшие лечение с помощью канюли для венозного дренажа AngioVac и экстракорпорального контура, будут рассматриваться для участия в исследовании.
Приемлемый субъект должен соответствовать всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, чтобы считаться включенным в исследование.
Цель исследования — описать первый опыт использования венозной дренажной канюли AngioVac и экстракорпорального контура.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
- Providence St. Joseph
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- UCLA
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Sanford Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- MUSC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Swedish Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
будут включены пациенты, проходившие лечение в каждом исследовательском центре в период с 1 февраля 2013 г. по 28 февраля 2015 г.
Описание
Критерии включения:
- Будут включены последовательные пациенты, проходившие лечение в каждом исследовательском центре в период с 1 февраля 2013 г. по 28 февраля 2015 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым была назначена система венозного дренажа AngioVac вне этих дат.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подробное описание раннего клинического опыта использования венозной дренажной канюли AngioVac
Временное ограничение: Опыт и успех определяется сразу после завершения процедуры. Последующие данные субъекта не собираются, и ретроспективные данные будут рассмотрены.
|
Опыт и успех определяется сразу после завершения процедуры. Последующие данные субъекта не собираются, и ретроспективные данные будут рассмотрены.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PV-AV400
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .