- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02775565
Indledende erfaring med AngioVac venøs dræningskanyle
6. december 2017 opdateret af: Angiodynamics, Inc.
Indledende erfaring med AngioVac venøs dræningskanyle og kardiopulmonal bypass-kredsløb: En retrospektiv, multi-center diagramgennemgang
Dette er en retrospektiv, rekordbaseret undersøgelse af cirka 100 patienter fordelt på op til 12 centre i USA.
Alle patienter, der er blevet behandlet med AngioVac venedrænagekanyle og det ekstrakorporale kredsløb, vil blive overvejet at deltage i undersøgelsen.
Det kvalificerede emne skal opfylde alle inklusionskriterierne og ingen af eksklusionskriterierne for at blive betragtet som tilmeldt undersøgelsen.
Formålet med undersøgelsen er at beskrive indledende erfaringer med AngioVac venøs dræningskanyle og det ekstrakorporale kredsløb.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Burbank, California, Forenede Stater, 91505
- Providence St. Joseph
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- UCLA
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Sanford Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- MUSC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Swedish Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter behandlet på hvert undersøgelsessted mellem 1. februar 2013 og 28. februar 2015 vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter behandlet på hvert undersøgelsessted mellem 1. februar 2013 og 28. februar 2015 vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med AngioVac venøst dræningssystem uden for disse datoer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Detaljeret tidlig klinisk erfaring med AngioVac venøs dræningskanyle
Tidsramme: Erfaring og succes afgøres umiddelbart efter, at proceduren er afsluttet. Der indsamles ingen opfølgningsdata for emnet, og retrospektive data vil blive gennemgået.
|
Erfaring og succes afgøres umiddelbart efter, at proceduren er afsluttet. Der indsamles ingen opfølgningsdata for emnet, og retrospektive data vil blive gennemgået.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2016
Først opslået (Skøn)
17. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PV-AV400
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte sygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med AngioVac
-
Angiodynamics, Inc.Ikke rekrutterer endnu