Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerste ervaring met de AngioVac veneuze drainagecanule

6 december 2017 bijgewerkt door: Angiodynamics, Inc.

Eerste ervaring met de AngioVac veneuze drainagecanule en het cardiopulmonale bypass-circuit: een retrospectieve, multicenter beoordeling van de kaart

Dit is een retrospectieve, op dossiers gebaseerde studie van ongeveer 100 patiënten in maximaal 12 centra in de Verenigde Staten. Alle patiënten die zijn behandeld met de AngioVac veneuze drainagecanule en het extracorporale circuit komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. De in aanmerking komende proefpersoon moet voldoen aan alle inclusiecriteria en aan geen van de uitsluitingscriteria om te worden beschouwd als ingeschreven in het onderzoek. Het doel van het onderzoek is om de eerste ervaringen met de AngioVac veneuze drainagecanule en het extracorporale circuit te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence St. Joseph
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • MUSC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die tussen 1 februari 2013 en 28 februari 2015 op elke onderzoekslocatie zijn behandeld, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten die tussen 1 februari 2013 en 28 februari 2015 op elke onderzoekslocatie zijn behandeld, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die buiten die data zijn behandeld met het AngioVac veneuze drainagesysteem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gedetailleerde vroege klinische ervaringen met de AngioVac veneuze drainagecanule
Tijdsspanne: Ervaring en succes wordt bepaald direct nadat de procedure is voltooid. Er worden geen vervolggegevens over het onderwerp verzameld en retrospectieve gegevens worden beoordeeld.
Ervaring en succes wordt bepaald direct nadat de procedure is voltooid. Er worden geen vervolggegevens over het onderwerp verzameld en retrospectieve gegevens worden beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Angiodynamics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PV-AV400

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren