- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02775565
První zkušenost s žilní drenážní kanylou AngioVac
6. prosince 2017 aktualizováno: Angiodynamics, Inc.
Počáteční zkušenosti s venózní drenážní kanylou AngioVac a kardiopulmonálním bypassovým okruhem: retrospektivní, multicentrický přehled grafu
Jedná se o retrospektivní studii založenou na záznamech s přibližně 100 pacienty až ve 12 centrech ve Spojených státech.
Všichni pacienti, kteří byli léčeni venózní drenážní kanylou AngioVac a mimotělním okruhem, budou zvažováni pro účast ve studii.
Způsobilý subjekt musí splňovat všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií, aby mohl být považován za zapsaný do studie.
Účelem studie je popsat počáteční zkušenosti s venózní drenážní kanylou AngioVac a mimotělním okruhem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Burbank, California, Spojené státy, 91505
- Providence St. Joseph
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- UCLA
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Sanford Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- MUSC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Swedish Health Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
budou zahrnuti pacienti léčení v každém místě studie mezi 1. únorem 2013 a 28. únorem 2015.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti léčení na každém místě studie mezi 1. únorem 2013 a 28. únorem 2015.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení žilním drenážním systémem AngioVac mimo tyto termíny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detailní časné klinické zkušenosti s venózní drenážní kanylou AngioVac
Časové okno: Zkušenosti a úspěch jsou určeny ihned po ukončení procedury. Nejsou shromažďována žádná data ze sledování subjektu a retrospektivní údaje budou přezkoumány.
|
Zkušenosti a úspěch jsou určeny ihned po ukončení procedury. Nejsou shromažďována žádná data ze sledování subjektu a retrospektivní údaje budou přezkoumány.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PV-AV400
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko