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Erste Erfahrungen mit der AngioVac-Venendrainagekanüle

6. Dezember 2017 aktualisiert von: Angiodynamics, Inc.

Erste Erfahrungen mit der AngioVac-Venendrainagekanüle und dem kardiopulmonalen Bypass-Kreislauf: Eine retrospektive, multizentrische Diagrammübersicht

Dies ist eine retrospektive, auf Datensätzen basierende Studie mit etwa 100 Patienten in bis zu 12 Zentren in den Vereinigten Staaten. Alle Patienten, die mit der AngioVac-Venendrainagekanüle und dem extrakorporalen Kreislauf behandelt wurden, werden für die Studienteilnahme in Betracht gezogen. Das berechtigte Subjekt muss alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, um als in die Studie aufgenommen zu gelten. Der Zweck der Studie besteht darin, erste Erfahrungen mit der AngioVac-Venendrainagekanüle und dem extrakorporalen Kreislauf zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Providence St. Joseph
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • MUSC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Swedish Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 1. Februar 2013 und dem 28. Februar 2015 an jedem Studienzentrum behandelt wurden, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufeinanderfolgende Patienten, die zwischen dem 1. Februar 2013 und dem 28. Februar 2015 an jedem Studienzentrum behandelt wurden, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die außerhalb dieser Daten mit dem venösen Drainagesystem AngioVac behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einzelheiten zu frühen klinischen Erfahrungen mit der AngioVac-Venendrainagekanüle
Zeitfenster: Erfahrung und Erfolg werden unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens ermittelt. Es werden keine Follow-up-Daten der Probanden erhoben und retrospektive Daten werden überprüft.
Erfahrung und Erfolg werden unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens ermittelt. Es werden keine Follow-up-Daten der Probanden erhoben und retrospektive Daten werden überprüft.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Angiodynamics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PV-AV400

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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