Pour détecter la sensibilité du test UroMark (DETECT II)

Cette étude est une étude observationnelle et les participants recevront la norme de soins selon les directives locales de PCT pour le traitement et la surveillance du cancer de la vessie. Comme l'étude implique le prélèvement d'un échantillon d'urine, les sujets sont autorisés à participer à d'autres essais. L'étude DETECT II recrutera des patients atteints d'un cancer de la vessie nouvellement diagnostiqué et récurrent. Comme cette étude est uniquement observationnelle et qu'aucune intervention n'est liée à l'essai, les patients disposeront d'au moins 24 heures pour considérer cette étude et décider d'y participer car ils seront approchés en clinique en première instance. Étant donné que l'échantillon d'urine initial est requis avant que toute norme de soins ne soit reçue, ils seront consentis dans les 24 heures suivant avoir été informé de l'étude. La plupart des cancers de la vessie nouvellement diagnostiqués sont détectés chez des patients faisant l'objet d'une enquête pour hématurie et fréquentant une clinique d'hématurie. La plupart des cancers de la vessie récurrents sont détectés par cystoscopie dans les cliniques de cystoscopie de contrôle du cancer de la vessie.

Les patients avec un diagnostic visuel ou un cancer de la vessie nouveau ou récurrent seront éligibles pour l'étude DETECT II. La collecte d'urine de base UroMark sera collectée une fois le diagnostic visuel du cancer de la vessie établi. L’échantillon UroMark doit être fourni avant la TURBT dans tous les cas.

Les patients seront approchés après une cystoscopie et invités à consentir à l'entrée à l'étude. L'étude DETECT II impliquera l'obtention d'un échantillon d'urine annulé. Les patients recevront un kit d'échantillons d'urine UroMark et seront invités à fournir l'échantillon d'urine à domicile et à envoyer l'échantillon au laboratoire de réception en utilisant l'enveloppe timbrée à l'adresse.

Les patients recevront les tests et investigations standard pour le cancer de la vessie. Le traitement standard du cancer de la vessie se résume comme suit :

• TURBT, après quoi il est recommandé aux patients atteints de NMIBC de recevoir une seule instillation de chimiothérapie, sauf contre-indication.
• Le NMIBC à risque intermédiaire sera envisagé pour un cours inductif de 6 semaines de chimiothérapie intravésicale après TURBT.
• Un NMIBC à haut risque peut nécessiter une deuxième TURBT appelée résection TURBT, généralement dans les 6 semaines suivant la première. La ré-résection ou deuxième TURBT est réalisée pour les tumeurs pathologiques de stade pT1 afin d'exclure une invasion résiduelle du muscle détrusor (stade pT2 au moins). Il existe 2 choix de traitement lorsque le statut de risque élevé a été confirmé cliniquement :
• Un cours de BCG inductif suivi d'un entretien intravésical
• Une opération pour enlever la vessie (une cystectomie).
• La cystectomie ou la radiothérapie sont les options pour les patients diagnostiqués avec MIBC