Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nouveaux biomarqueurs dans l'insuffisance cardiaque et rénale (IM19 Register)

25 octobre 2022 mis à jour par: RWTH Aachen University

Nouveaux biomarqueurs dans l'insuffisance cardiaque et rénale : étude de cohorte pour l'évaluation du pronostic dans le syndrome coronarien aigu et l'insuffisance cardiovasculaire et rénale aiguë/chronique au moyen du facteur de croissance des fibroblastes 23

Dans cette étude, des biomarqueurs pertinents sur le plan pronostique pour les insuffisances cardiovasculaires / rénales seront évalués cliniquement, afin d'améliorer le cours de l'évaluation de cette maladie et d'acquérir de nouvelles connaissances sur l'évolution typique de l'insuffisance cardiaque congestive. C'est une condition sine qua non pour permettre aux patients d'avoir un traitement approprié dans les meilleurs délais.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours des dernières années, des progrès ont pu être réalisés en matière de diagnostic/thérapie chez les patients souffrant de syndromes coronariens aigus, d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale. Cependant, ces maladies sont toujours associées à une augmentation du taux de mortalité. Les maladies affectant à la fois le cœur et le rein contribuent à l'aggravation au cours de la maladie. Une déficience fonctionnelle aiguë ou chronique d'un organe, par ex. le cœur, est lié à une autre déficience fonctionnelle, comme les reins. Dans le passé, différents scores d'évaluation du risque et du pronostic ont été introduits pour mesurer de nombreux paramètres de diagnostic différents tels que par ex. l'âge, les conditions préexistantes, la fonction rénale, la fonction cardiaque et les valeurs de laboratoire. Les scores peuvent être utilisés pour l'évaluation des risques et le traitement.

Pour déterminer le pronostic des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et rénale, des biomarqueurs sont analysés. Les biomarqueurs dans le sang ou l'urine qui peuvent fournir des informations précoces sur une évolution spécifique de la maladie sont appelés biomarqueurs pronostiques. Dans cette étude, des biomarqueurs pertinents sur le plan pronostique pour les insuffisances cardiovasculaires / rénales seront évalués cliniquement, afin d'améliorer le cours de l'évaluation de cette maladie et d'acquérir de nouvelles connaissances sur l'évolution typique de l'insuffisance cardiaque congestive. C'est une condition sine qua non pour permettre aux patients d'avoir un traitement approprié dans les meilleurs délais. Un rôle important dans les maladies cardiaques et vasculaires peut être attribué au facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF) 23. La hauteur de FGF23 dans le plasma sanguin est liée au risque de survenance d'événements cardiovasculaires et au début de la dialyse des patients. Le FGF23 va de pair avec le développement d'une insuffisance cardiaque ou avec une hospitalisation à la suite d'une insuffisance cardiaque.

L'utilité clinique des biomarqueurs sera examinée par rapport à des scores de risque établis calculés à partir de paramètres cliniques, afin de déterminer si ce biomarqueur de l'axe os-cœur-rein peut prolonger l'évaluation prévisionnelle des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- NRW
  - Aachen, NRW, Allemagne, 52074
    - University Hospital RWTH Aachen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sont inclus les patients atteints de maladies cardiaques et hospitalisés en soins aigus :

Infarctus du myocarde NSTEMI = sans sus-décalage du segment ST : PA instable / infarctus avec élévation de la troponine I ou T, mais sans sus-décalage du trajet ST
STEMI = infarctus du myocarde avec élévation du segment ST : troponine cardiaque T/où dormir et changements enzymatiques et attaque des modifications typiques de l'ECG (élévation initiale du ST)
Insuffisance cardiaque aiguë nécessitant une hospitalisation
Insuffisance cardiaque chronique décompensation et nécessité à l'hospitalisation et nécessité d'établissement primaire > 12 heures sur le poste IM19 (poste de soins intermédiaires conservateur)

La description

Critère d'intégration:

au moins 18 ans
consentement éclairé signé
les personnes juridiquement compétentes et mentalement capables de suivre les instructions du personnel de l'étude
Patient avec:
- Infarctus du myocarde NSTEMI = sans sus-décalage du segment ST : angine de poitrine instable (AP) / crise cardiaque avec élévation de la troponine I ou T, mais sans sus-décalage du trajet ST
- STEMI = infarctus du myocarde avec élévation du segment ST : troponine cardiaque T/où dormir et changements enzymatiques et attaque des modifications typiques de l'ECG (élévation initiale du ST)
- Insuffisance cardiaque aiguë nécessitant une hospitalisation
- Insuffisance cardiaque chronique décompensation et nécessité à l'hospitalisation et nécessité d'établissement primaire > 12 heures sur le poste IM19 (poste de soins intermédiaires conservateur)

Critère d'exclusion:

moins de 18 ans
femmes enceintes et femmes allaitantes
enregistrement antérieur en unité de soins intensifs ou transfert en unité de soins intensifs dans les 12 h suivant l'admission la station IM19
décès dans les 12 h suivant l'admission
les personnes hébergées sur ordre officiel ou judiciaire dans un établissement
les personnes qui sont dans une relation de dépendance ou d'emploi avec le promoteur ou l'investigateur
patients dialysés chroniques
personnes , qui participent en même temps à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Survie après enregistrement au poste de soins intermédiaire Délai: 35 jours	35 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Événements cardiaques indésirables majeurs Délai: 12 mois	12 mois
Survie après enregistrement au poste de soins intermédiaire Délai: 12 mois	12 mois
Réhospitalisation pour cause cardiovasculaire Délai: 12 mois	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RWTH Aachen University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Alexander Schuh, Priv.-Doz. Dr.med., University Hospital RWTH Aachen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité