Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye biomarkører ved hjerte- og nyresvigt (IM19 Register)

25. oktober 2022 opdateret af: RWTH Aachen University

Nye biomarkører i hjerte- og nyresvigt: Kohorteundersøgelse til vurdering af prognose ved akut koronarsyndrom og akut/kronisk kardiovaskulær og nyresvigt ved hjælp af fibroblastvækstfaktor 23

I denne undersøgelse vil prognostisk relevante biomarkører for kardiovaskulær/nyreinsufficiens blive evalueret klinisk for at forbedre vurderingsforløbet af en sådan sygdom og for at opnå ny indsigt i det typiske forløb af kongestiv hjertesvigt. Dette er en forudsætning for at give patienterne mulighed for passende behandling så hurtigt som muligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de senere år kunne der ske fremskridt inden for diagnosticering/behandling af patienter med akutte koronare syndromer hjertesvigt/patienter med nyreinsufficiens. Disse sygdomme er dog stadig forbundet med en øget dødelighed. De sygdomme, der rammer samtidig med hjertet og nyren, bidrager til forværringen i sygdomsforløbet. En akut eller kronisk funktionsnedsættelse af et organ, f.eks. hjertet, er forbundet med en anden funktionsnedsættelse, såsom nyrerne. Tidligere er der indført forskellige scores til risiko- og prognosevurderingen, der måler mange forskellige diagnostiske parametre som f.eks. alder, allerede eksisterende tilstande, nyrefunktion, hjertefunktion og laboratorieværdier. Scoren kan bruges til risikovurdering og behandling.

For at bestemme prognosen for patienter med hjerte- og nyresvigt analyseres biomarkører. Biomarkører i blodet eller urinen, som kan give tidlig information om et specifikt sygdomsforløb, kaldes prognostiske biomarkører. I denne undersøgelse vil prognostisk relevante biomarkører for kardiovaskulær/nyreinsufficiens blive evalueret klinisk for at forbedre vurderingsforløbet af en sådan sygdom og for at opnå ny indsigt i det typiske forløb af kongestiv hjertesvigt. Dette er en forudsætning for at give patienterne mulighed for passende behandling så hurtigt som muligt. En vigtig rolle i hjerte- og karsygdomme kan tildeles Fibroblast growth factor 23 (FGF) 23. Højden af ​​FGF23 i blodplasmaet er forbundet med risikoen for, at der opstår kardiovaskulære hændelser og begyndelsen af ​​dialysepatienter. FGF23 går hånd i hånd med udvikling af hjertesvigt eller med en indlæggelse som følge af hjertesvigt.

Den kliniske anvendelighed af biomarkører vil blive undersøgt i forhold til etablerede risikoscore beregnet ud fra kliniske parametre, for at afgøre, om denne biomarkør af knogle-hjerte-nyre-aksen kan udvide prognoseevalueringen af ​​patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Herunder er patienter med hjertesygdomme og akut hospitalsindlæggelse:

  • NSTEMI myokardieinfarkt = ikke ST-segment elevation: ustabil AP / hjerteanfald med stigning af Troponin I eller T, men uden ST spor elevation
  • STEMI = ST-segment-elevation myokardieinfarkt: hjertetroponin T/hvor skal man sove og enzymændringer og angribe typiske EKG-forandringer (initial ST Elevation)
  • Akut hjertesvigt med behov for indlæggelse
  • Kronisk hjertesvigt dekompensation og behov for indlæggelse og behov for etablering af primær > 12 timer på stationen IM19 (konservativ mellemplejestation)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mindst 18 år gammel
  2. underskrevet informeret samtykke
  3. personer, der er juridisk kompetente og mentalt i stand til at følge studiepersonalets anvisninger
  4. Patient med:

    • NSTEMI myokardieinfarkt = ikke ST-segment elevation: ustabil angina pectoris (AP) / hjerteanfald med stigning af Troponin I eller T, men uden ST spor elevation
    • STEMI = ST-segment-elevation myokardieinfarkt: hjertetroponin T/hvor skal man sove og enzymændringer og angribe typiske EKG-forandringer (initial ST Elevation)
    • Akut hjertesvigt med behov for indlæggelse
    • Kronisk hjertesvigt dekompensation og behov for indlæggelse og behov for etablering af primær > 12 timer på stationen IM19 (konservativ mellemplejestation)

Ekskluderingskriterier:

  1. under 18 år
  2. gravide og ammende kvinder
  3. tidligere optagelse på en intensiv afdeling eller overførsel til en intensiv afdeling inden for 12 timer efter indlæggelse på IM19-stationen
  4. død inden for 12 timer efter indlæggelsen
  5. personer, der er indkvarteret efter officiel eller retslig orden i en institution
  6. personer, der er i et afhængigheds- eller ansættelsesforhold til sponsoren eller efterforskeren
  7. kroniske dialysepatienter
  8. personer, som samtidig deltager i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse efter optagelse på mellemplejestationen
Tidsramme: 35 dage
35 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Overlevelse efter optagelse på mellemplejestationen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Genindlæggelse på grund af kardiovaskulær årsag
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Schuh, Priv.-Doz. Dr.med., University Hospital RWTH Aachen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (SKØN)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner