Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya biomarkörer vid hjärt- och njursvikt (IM19 Register)

25 oktober 2022 uppdaterad av: RWTH Aachen University

Nya biomarkörer vid hjärt- och njursvikt: kohortstudie för att bedöma prognos vid akut koronarsyndrom och akut/kronisk kardiovaskulär och njursvikt med hjälp av fibroblasttillväxtfaktor 23

I denna studie kommer prognostiskt relevanta biomarkörer för kardiovaskulär/njurinsufficiens att utvärderas kliniskt, för att förbättra förloppet för bedömning av sådan sjukdom och för att få nya insikter om det typiska förloppet av kronisk hjärtsvikt. Detta är en förutsättning för att patienterna ska få lämplig behandling så snart som möjligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren kan framsteg göras inom diagnos/terapi hos patienter med akuta kranskärlssyndrom hjärtsvikt/patienter med njurinsufficiens. Men dessa sjukdomar är fortfarande förknippade med en ökad dödlighet. De sjukdomar som drabbar samtidigt som hjärta och njure bidrar till att sjukdomsförloppet försämras. En akut eller kronisk funktionsnedsättning av ett organ, t.ex. hjärtat, är kopplat till en annan funktionsnedsättning, såsom njurarna. Tidigare har olika poäng till risk- och prognosbedömningen införts som mäter många olika diagnostiska parametrar som t.ex. ålder, redan existerande tillstånd, njurfunktion, hjärtfunktion och laboratorievärden. Poängen kan användas för riskbedömning och behandling.

För att bestämma prognosen för patienter med hjärt- och njursvikt analyseras biomarkörer. Biomarkörer i blod eller urin som kan ge tidig information om ett specifikt sjukdomsförlopp kallas prognostiska biomarkörer. I denna studie kommer prognostiskt relevanta biomarkörer för kardiovaskulär/njurinsufficiens att utvärderas kliniskt, för att förbättra förloppet för bedömning av sådan sjukdom och för att få nya insikter om det typiska förloppet av kronisk hjärtsvikt. Detta är en förutsättning för att patienterna ska få lämplig behandling så snart som möjligt. En viktig roll vid hjärt- och kärlsjukdomar kan tilldelas Fibroblast growth factor 23 (FGF) 23. Höjden av FGF23 i blodplasman är kopplad till risken för kardiovaskulära händelser och början av dialyspatienter. FGF23 går hand i hand med utveckling av hjärtsvikt eller med en sjukhusvistelse till följd av hjärtsvikt.

Den kliniska användbarheten av biomarkörer kommer att undersökas i relation till etablerade riskpoäng beräknade från kliniska parametrar, för att avgöra om denna biomarkör av ben-hjärta-njureaxeln kan utöka prognosutvärderingen av patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkluderade är patienter med hjärtsjukdomar och akut sjukhusinläggning:

  • NSTEMI hjärtinfarkt = höjd icke ST-segment: instabil AP/hjärtinfarkt med ökning av Troponin I eller T, men utan ST-spårhöjning
  • STEMI = ST-segment-elevation myokardinfarkt: hjärttroponin T/var man ska sova och enzymförändringar och attack typiska EKG-förändringar (initial ST Elevation)
  • Akut hjärtsvikt med behov av sjukhusvistelse
  • Kronisk hjärtsviktsdekompensation och behov till sjukhusvistelse och behov av etablering av primär > 12 timmar på stationen IM19 (konservativ mellanvårdstation)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. minst 18 år gammal
  2. undertecknat informerat samtycke
  3. personer som är juridiskt kompetenta och mentalt kapabla att följa studiepersonalens instruktioner
  4. Ha tålamod med:

    • NSTEMI hjärtinfarkt = förhöjning utan ST-segment: instabil Angina pectoris (AP) / hjärtattack med ökning av Troponin I eller T, men utan ST-spårhöjning
    • STEMI = ST-segment-elevation myokardinfarkt: hjärttroponin T/var man ska sova och enzymförändringar och attack typiska EKG-förändringar (initial ST Elevation)
    • Akut hjärtsvikt med behov av sjukhusvistelse
    • Kronisk hjärtsviktsdekompensation och behov till sjukhusvistelse och behov av etablering av primär > 12 timmar på stationen IM19 (konservativ mellanvårdstation)

Exklusions kriterier:

  1. yngre än 18 år
  2. gravida och ammande kvinnor
  3. tidigare inspelning på intensivvårdsavdelning eller förflyttning till intensivvårdsavdelning inom 12 timmar efter intagning på IM19-stationen
  4. död inom 12 timmar efter intagningen
  5. personer som är inhysta på officiell eller rättslig ordning på en institution
  6. personer som står i ett beroende- eller anställningsförhållande till sponsorn eller utredaren
  7. kroniska dialyspatienter
  8. personer, som samtidigt deltar i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad efter inspelning på mellanvårdsstationen
Tidsram: 35 dagar
35 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: 12 månader
12 månader
Överlevnad efter inspelning på mellanvårdsstationen
Tidsram: 12 månader
12 månader
Återinläggning på grund av kardiovaskulär orsak
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Schuh, Priv.-Doz. Dr.med., University Hospital RWTH Aachen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-151

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera