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Nuevos biomarcadores en insuficiencia cardiaca y renal (IM19 Register)

25 de octubre de 2022 actualizado por: RWTH Aachen University

Nuevos biomarcadores en insuficiencia cardíaca y renal: estudio de cohorte para evaluar el pronóstico en el síndrome coronario agudo y la insuficiencia cardiovascular y renal aguda/crónica mediante el factor de crecimiento de fibroblastos 23

En este estudio, se evaluarán clínicamente biomarcadores relevantes para el pronóstico de insuficiencias cardiovasculares/renales, para mejorar el curso de la evaluación de dicha enfermedad y obtener nuevos conocimientos sobre el curso típico de la insuficiencia cardíaca congestiva. Este es un requisito previo para permitir que los pacientes reciban el tratamiento adecuado lo antes posible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En los últimos años se han podido realizar avances en el diagnóstico/terapia de pacientes con síndromes coronarios agudos, insuficiencia cardíaca/insuficiencia renal. Sin embargo, estas enfermedades siguen asociadas a un aumento de la tasa de mortalidad. Las enfermedades que afectan al mismo tiempo al corazón y al riñón contribuyen al deterioro en el curso de la enfermedad. Una deficiencia funcional aguda o crónica de un órgano, p. el corazón, está conectado a otro deterioro funcional, como los riñones. En el pasado, se introdujeron diferentes puntajes para la evaluación del riesgo y el pronóstico que miden muchos parámetros de diagnóstico diferentes, como p. edad, condiciones preexistentes, función renal, función cardíaca y valores de laboratorio. Las puntuaciones se pueden utilizar para la evaluación y el tratamiento del riesgo.

Para determinar el pronóstico de pacientes con insuficiencia cardíaca y renal, se analizan biomarcadores. Los biomarcadores en la sangre o la orina que pueden proporcionar información temprana sobre el curso específico de una enfermedad se denominan biomarcadores de pronóstico. En este estudio, se evaluarán clínicamente biomarcadores relevantes para el pronóstico de insuficiencias cardiovasculares/renales, para mejorar el curso de la evaluación de dicha enfermedad y obtener nuevos conocimientos sobre el curso típico de la insuficiencia cardíaca congestiva. Este es un requisito previo para permitir que los pacientes reciban el tratamiento adecuado lo antes posible. Se puede otorgar un papel importante en las enfermedades cardíacas y vasculares al factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF) 23. La altura de FGF23 en el plasma sanguíneo está relacionada con el riesgo de que se produzcan eventos cardiovasculares y el inicio de diálisis de los pacientes. FGF23 va de la mano con el desarrollo de insuficiencia cardíaca o con una hospitalización como consecuencia de una insuficiencia cardíaca.

Se examinará la utilidad clínica de los biomarcadores en relación con las puntuaciones de riesgo establecidas calculadas a partir de parámetros clínicos, para determinar si este biomarcador del eje hueso-corazón-riñón puede ampliar la evaluación prevista de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemania, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyen pacientes con enfermedades cardíacas e ingreso hospitalario agudo:

  • Infarto de miocardio NSTEMI = sin elevación del segmento ST: AP inestable / infarto con aumento de troponina I o T, pero sin elevación de la vía ST
  • STEMI = infarto de miocardio con elevación del segmento ST: troponina T cardíaca/dónde dormir y cambios enzimáticos y ataques cambios típicos del ECG (elevación ST inicial)
  • Insuficiencia cardíaca aguda con necesidad de hospitalización
  • Descompensación de insuficiencia cardíaca crónica y necesidad de hospitalización y necesidad de establecer primario > 12 horas en la estación IM19 (estación de cuidados intermedios conservadores)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. al menos 18 años
  2. consentimiento informado firmado
  3. personas legalmente competentes y mentalmente capaces de seguir las instrucciones del personal del estudio
  4. Paciente con:

    • Infarto de miocardio NSTEMI = sin elevación del segmento ST: angina de pecho (AP) inestable / infarto con aumento de troponina I o T, pero sin elevación de la vía ST
    • STEMI = infarto de miocardio con elevación del segmento ST: troponina T cardíaca/dónde dormir y cambios enzimáticos y ataques cambios típicos del ECG (elevación ST inicial)
    • Insuficiencia cardíaca aguda con necesidad de hospitalización
    • Descompensación de insuficiencia cardíaca crónica y necesidad de hospitalización y necesidad de establecer primario > 12 horas en la estación IM19 (estación de cuidados intermedios conservadores)

Criterio de exclusión:

  1. menos de 18 años
  2. mujeres embarazadas y mujeres lactantes
  3. registro previo en una unidad de cuidados intensivos o traslado a una unidad de cuidados intensivos dentro de las 12 h posteriores al ingreso en la estación IM19
  4. muerte dentro de las 12 h posteriores al ingreso
  5. personas que están alojadas por orden oficial o judicial en una institución
  6. personas que están en una relación de dependencia o de empleo con el patrocinador o investigador
  7. pacientes de diálisis crónica
  8. personas, que al mismo tiempo toman parte en otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia tras registro en la estación de cuidados intermedios
Periodo de tiempo: 35 días
35 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Supervivencia tras registro en la estación de cuidados intermedios
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Reingreso por causa cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Schuh, Priv.-Doz. Dr.med., University Hospital RWTH Aachen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-151

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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