Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые биомаркеры при сердечной и почечной недостаточности (IM19 Register)

25 октября 2022 г. обновлено: RWTH Aachen University

Новые биомаркеры при сердечной и почечной недостаточности: когортное исследование для оценки прогноза при остром коронарном синдроме и острой/хронической сердечно-сосудистой и почечной недостаточности с помощью фактора роста фибробластов 23

В этом исследовании будут клинически оценены прогностически значимые биомаркеры сердечно-сосудистой/почечной недостаточности, чтобы улучшить ход оценки такого заболевания и получить новое представление о типичном течении застойной сердечной недостаточности. Это является необходимым условием для того, чтобы пациенты могли как можно скорее начать соответствующее лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В последние годы удалось добиться успехов в диагностике/терапии больных с острыми коронарными синдромами, сердечной недостаточностью и больными с почечной недостаточностью. Однако эти заболевания по-прежнему связаны с повышенной смертностью. Заболевания, поражающие одновременно и сердце, и почки, способствуют ухудшению течения болезни. Острое или хроническое функциональное нарушение органа, например. сердце, связано с другим функциональным нарушением, таким как почки. В прошлом были введены различные баллы для оценки риска и прогноза, измеряющие множество различных диагностических параметров, таких как, например. возраст, ранее существовавшие заболевания, функция почек, функция сердца и лабораторные показатели. Баллы могут быть использованы для оценки риска и лечения.

Для определения прогноза у больных с сердечной и почечной недостаточностью анализируют биомаркеры. Биомаркеры в крови или моче, которые могут дать раннюю информацию о конкретном течении заболевания, называются прогностическими биомаркерами. В этом исследовании будут клинически оценены прогностически значимые биомаркеры сердечно-сосудистой/почечной недостаточности, чтобы улучшить ход оценки такого заболевания и получить новое представление о типичном течении застойной сердечной недостаточности. Это является необходимым условием для того, чтобы пациенты могли как можно скорее начать соответствующее лечение. Важная роль в сердечно-сосудистых заболеваниях может быть отведена фактору роста фибробластов 23 (FGF) 23. Высота FGF23 в плазме крови связана с риском возникновения сердечно-сосудистых событий и началом диализа больных. FGF23 идет рука об руку с развитием сердечной недостаточности или с госпитализацией в результате сердечной недостаточности.

Клиническая полезность биомаркеров будет изучена в отношении установленных показателей риска, рассчитанных на основе клинических параметров, чтобы определить, может ли этот биомаркер оси кость-сердце-почка расширить прогнозную оценку пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- NRW
  - Aachen, NRW, Германия, 52074
    - University Hospital RWTH Aachen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены пациенты с сердечными заболеваниями и экстренной госпитализацией:

Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST = без подъема сегмента ST: нестабильное АД/сердечный приступ с повышением уровня тропонина I или T, но без подъема сегмента ST
ИМпST = инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: сердечный тропонин Т/где спать и ферментные изменения и атака, типичные изменения ЭКГ (исходный подъем сегмента ST)
Острая сердечная недостаточность с необходимостью госпитализации
Хроническая сердечная недостаточность с декомпенсацией и необходимостью госпитализации и необходимостью установления первичной > 12 часов на станции IM19 (консервативная промежуточная станция)

Описание

Критерии включения:

не моложе 18 лет
подписанное информированное согласие
юридически дееспособные и психически дееспособные лица, способные следовать инструкциям исследовательского персонала
Пациент с:
- Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST = без подъема сегмента ST: нестабильная стенокардия (AP) / сердечный приступ с повышением тропонина I или T, но без подъема сегмента ST
- ИМпST = инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: сердечный тропонин Т/где спать и ферментные изменения и атака, типичные изменения ЭКГ (исходный подъем сегмента ST)
- Острая сердечная недостаточность с необходимостью госпитализации
- Хроническая сердечная недостаточность с декомпенсацией и необходимостью госпитализации и необходимостью установления первичной > 12 часов на станции IM19 (консервативная промежуточная станция)

Критерий исключения:

младше 18 лет
беременные женщины и кормящие женщины
предшествующая запись в отделение реанимации или перевод в отделение реанимации в течение 12 ч после поступления на станцию IM19
смерть в течение 12 часов после поступления
лица, помещенные по официальному или судебному распоряжению в учреждение
лица, находящиеся в зависимости или в трудовых отношениях со спонсором или исследователем
хронические диализные пациенты
лица, которые одновременно принимают участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Выживаемость после регистрации на станции промежуточного ухода Временное ограничение: 35 дней	35 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца Временное ограничение: 12 месяцев	12 месяцев
Выживаемость после регистрации на станции промежуточного ухода Временное ограничение: 12 месяцев	12 месяцев
Повторная госпитализация по сердечно-сосудистым причинам Временное ограничение: 12 месяцев	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

Главный следователь: Alexander Schuh, Priv.-Doz. Dr.med., University Hospital RWTH Aachen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества