Éloignez-vous de la dépression - Évaluation d'une intervention de podomètre auprès de patients hospitalisés souffrant de dépression majeure (SAD)
27 août 2021 mis à jour par: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Éloignez-vous de la dépression - Évaluation d'une intervention de podomètre auprès de patients hospitalisés souffrant de dépression majeure - Un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de podomètres peut aider les patients dépressifs hospitalisés en clinique psychiatrique à augmenter leur niveau d'activité physique.
Par conséquent, les patients reçoivent un podomètre et des instructions sur la façon d'augmenter leur niveau de pas quotidiens.
Le groupe d'intervention est comparé à un groupe témoin qui reçoit le traitement habituel.
L'intervention est supposée augmenter le nombre de pas quotidiens et avoir des effets positifs sur l'humeur, la dépression et l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
292
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Departement of Psychiatry
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Bayern
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Munich, Bayern, Allemagne, 80366
- Ludwig Maximilian University Munich - Clinic for Psychiatry and Psychotherapy
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Brandenburg
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Hennigsdorf, Brandenburg, Allemagne, 16761
- Oberhavel Clinics GmbH - Clinic for Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
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Hessen
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Erbach, Hessen, Allemagne, 64711
- Health Center Odenwaldkreis GmbH - Center for Mental Health
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Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60528
- University of Frankfurt/Main - Clinic for Psychiatry, Psychosomatic and Psychotherapy
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Niedersachsen
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Göttingen, Niedersachsen, Allemagne, 37075
- University of Göttingen - Clinic for Psychiatry and Psychotherapy
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 52074
- University RWTH Aachen, Clinic for Psychiatriy, Psychotherapy and Psychosomatic
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Schleswig-Holstein
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Flensburg, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24939
- Ev.Luth. Diakonissenanstalt Flensburg - Clinic for Psychiatry, Psychosomatic and Psychotherapy
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Paracelsus University Salzburg - Clinic for Psychiatry and Psychotherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dépression majeure, modérée à sévère comme diagnostic principal
- Statut d'hospitalisation
- Traitement hospitalier prospectif d'au moins 4 semaines
- Capable de comprendre l'allemand
Critère d'exclusion:
- Maladie physique ou handicap qui rend impossible d'atteindre l'objectif de 5000 pas par jour
- Trouble de la personnalité limite
- Trouble bipolaire
- Schizophrénie
- Anorexie nerveuse
- Démence
- Dépression psychotique
- Grossesse
- Suicidalité aiguë
- Dépendances aux substances avec consommation réelle (hors nicotine)
- Utilisation actuelle du podomètre
- Plus de 10 000 pas par jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les patients reçoivent un podomètre et des instructions pour augmenter leur activité physique
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Les patients reçoivent un podomètre avec des instructions pour augmenter leur nombre de pas quotidiens
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les patients reçoivent le traitement habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre moyen de pas par jour
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Le nombre de pas par jour est objectivement mesuré par accélérométrie (ActiGraph GT1M)
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Changement dans les symptômes dépressifs - évalué par le clinicien
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Les symptômes dépressifs sont évalués par un employé de l'étude en aveugle à l'aide de MADRS
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activité physique - subjectif
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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L'activité physique est mesurée subjectivement avec le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Modification de l'activité physique - objectif
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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L'activité physique est objectivement mesurée par accélérométrie (ActiGraph GT1M)
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Modification des symptômes psychopathologiques
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Les symptômes psychopathologiques sont mesurés par la Symptom Checklist 27 (SCL-27)
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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La qualité de vie liée à la santé est mesurée à l'aide du questionnaire abrégé sur la santé (SF-12)
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Les symptômes dépressifs sont mesurés à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI II)
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Les symptômes d'anxiété sont mesurés à l'aide du Beck Anxiety Inventory (BAI)
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Changement de l'auto-efficacité pour l'activité physique
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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L'auto-efficacité pour l'activité physique est mesurée à l'aide de six éléments à l'échelle de Likert par Scholz, U., Sniehotta, F. & Schwarzer, R. (2005)
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Changement d'intention d'activité physique
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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L'intention d'activité physique est mesurée à l'aide de deux éléments à l'échelle de Likert par Sniehotta, F. F., Schwarzer, R., Scholz, U. et Schüz, B. (2005)
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Changement d'autoconcordance de la motivation pour l'activité physique
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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L'autoconcordance de la motivation pour l'activité physique est mesurée à l'aide du "Sport- und bewegungsbezogene Selbstkonkordanz Skala", qui se compose de 12 éléments à l'échelle de Likert
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Changement dans les attentes de résultats pour l'activité physique
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Les attentes de résultats pour l'activité physique sont mesurées à l'aide de 6 éléments à l'échelle de Likert par Lippke S., Ziegelmann, J. P. & Schwarzer, R. (2005)
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Modification de la planification et planification des barrières pour l'activité physique
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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La planification et la planification des barrières pour l'activité physique sont mesurées à l'aide de 8 éléments à l'échelle de Likert par Sniehotta, F. F. et al. (2005) / Renner, B. (2007)
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Durée du traitement hospitalier (Nombre de jours)
Délai: La durée du traitement hospitalier est évaluée à la fin du traitement hospitalier
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La durée du traitement hospitalier est évaluée à la fin du traitement hospitalier
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Modification de l'auto-efficacité générale
Délai: De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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L'auto-efficacité générale est mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE)
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De la ligne de base (1.-3. jour de traitement en hospitalisation) à la fin du traitement en hospitalisation (3 jours avant la fin du traitement en hospitalisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité Universitätsmedizin Berlin - Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
1 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAD (Alias Study Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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