Afaste-se da Depressão - Avaliação de uma Intervenção com Pedômetro em Pacientes Internados com Depressão Maior (SAD)
27 de agosto de 2021 atualizado por: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Afaste-se da Depressão - Avaliação de uma Intervenção com Pedômetro em Pacientes Internados com Depressão Maior - Um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de pedômetros pode ajudar pacientes depressivos internados em clínicas psiquiátricas a aumentar seu nível de atividade física.
Portanto, os pacientes recebem um pedômetro e instruções sobre como aumentar seu nível de passos diários.
O grupo de intervenção é comparado com um grupo de controle que está recebendo o tratamento usual.
Supõe-se que a intervenção aumente o número de passos diários e tenha efeitos positivos no humor, depressão e ansiedade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
292
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Departement of Psychiatry
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Bayern
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Munich, Bayern, Alemanha, 80366
- Ludwig Maximilian University Munich - Clinic for Psychiatry and Psychotherapy
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Brandenburg
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Hennigsdorf, Brandenburg, Alemanha, 16761
- Oberhavel Clinics GmbH - Clinic for Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
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Hessen
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Erbach, Hessen, Alemanha, 64711
- Health Center Odenwaldkreis GmbH - Center for Mental Health
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Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60528
- University of Frankfurt/Main - Clinic for Psychiatry, Psychosomatic and Psychotherapy
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Niedersachsen
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Göttingen, Niedersachsen, Alemanha, 37075
- University of Göttingen - Clinic for Psychiatry and Psychotherapy
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 52074
- University RWTH Aachen, Clinic for Psychiatriy, Psychotherapy and Psychosomatic
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Schleswig-Holstein
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Flensburg, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24939
- Ev.Luth. Diakonissenanstalt Flensburg - Clinic for Psychiatry, Psychosomatic and Psychotherapy
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Salzburg, Áustria, 5020
- Paracelsus University Salzburg - Clinic for Psychiatry and Psychotherapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão Maior, moderada a grave como diagnóstico principal
- Estado de internação
- Prospecção de tratamento hospitalar de pelo menos 4 semanas
- Capaz de entender alemão
Critério de exclusão:
- Doença física ou incapacidade que impossibilita atingir a meta de 5.000 passos por dia
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Transtorno bipolar
- Esquizofrenia
- Isso já está em português
- Demência
- Depressão Psicótica
- Gravidez
- suicidalidade aguda
- Dependências de substâncias com consumo real (exceto nicotina)
- Uso atual do pedômetro
- Mais de 10.000 passos por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Os pacientes recebem um pedômetro e instruções sobre como aumentar sua atividade física
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Os pacientes recebem um pedômetro com instruções sobre como aumentar o número de passos diários
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes recebem tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no número médio de passos por dia
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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O número de passos por dia é medido objetivamente usando acelerometria (ActiGraph GT1M)
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Mudança nos sintomas depressivos - avaliado pelo médico
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Os sintomas depressivos são avaliados por um funcionário cego do estudo usando MADRS
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física - subjetiva
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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A atividade física é medida subjetivamente com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Mudança na atividade física - objetivo
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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A atividade física é medida objetivamente usando acelerometria (ActiGraph GT1M)
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Mudança nos sintomas psicopatológicos
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Os sintomas psicopatológicos são medidos pela Lista de Verificação de Sintomas 27 (SCL-27)
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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A qualidade de vida relacionada à saúde é medida usando o Short-Form Health Questionnaire (SF-12)
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Os sintomas depressivos são medidos usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI II)
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Os sintomas de ansiedade são medidos usando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Mudança na autoeficácia para atividade física
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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A autoeficácia para a atividade física é medida usando seis itens de escala likert por Scholz, U., Sniehotta, F. & Schwarzer, R. (2005)
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Mudança na intenção de atividade física
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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A intenção para a atividade física é medida usando dois itens de escala likert por Sniehotta, F. F., Schwarzer, R., Scholz, U., & Schüz, B. (2005)
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Mudança na auto concordância da motivação para atividade física
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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A autoconcordância da Motivação para atividade física é medida usando o "Sport- und bewegungsbezogene Selbstkonkordanz Skala", que consiste em 12 itens em escala likert
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Mudança nas expectativas de resultado para atividade física
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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As expectativas de resultado para atividade física são medidas usando 6 itens de escala likert por Lippke S., Ziegelmann, J.P. & Schwarzer, R. (2005)
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Mudança no planejamento e planejamento de barreiras para atividade física
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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O planejamento e o planejamento de barreira para atividade física são medidos usando 8 itens de escala likert por Sniehotta, F. F. et al. (2005) / Renner, B. (2007)
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Duração do tratamento hospitalar (Número de dias)
Prazo: A duração do tratamento hospitalar é avaliada no final do tratamento hospitalar
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A duração do tratamento hospitalar é avaliada no final do tratamento hospitalar
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Mudança na autoeficácia geral
Prazo: Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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A autoeficácia geral é medida usando a Escala de Autoeficácia Geral (GSE)
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Da linha de base (1.-3. dia de internação) até o final da internação (3 dias antes do final da internação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité Universitätsmedizin Berlin - Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAD (Alias Study Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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