远离抑郁症——重度抑郁症住院患者的计步器干预评估 (SAD)
2021年8月27日 更新者：Prof. Dr. Andreas Ströhle、Charite University, Berlin, Germany
远离抑郁症 - 重度抑郁症住院患者的计步器干预评估 - 一项随机对照试验
本研究的目的是确定使用计步器是否可以帮助精神科诊所的抑郁症住院患者提高身体活动水平。
因此，患者会得到一个计步器，并指导他们如何提高日常步数。
将干预组与照常接受治疗的对照组进行比较。
据推测，该干预措施可以增加每日步数，并对情绪、抑郁和焦虑产生积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
292
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Salzburg、奥地利、5020
- Paracelsus University Salzburg - Clinic for Psychiatry and Psychotherapy
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Berlin、德国、10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Departement of Psychiatry
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Bayern
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Munich、Bayern、德国、80366
- Ludwig Maximilian University Munich - Clinic for Psychiatry and Psychotherapy
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Brandenburg
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Hennigsdorf、Brandenburg、德国、16761
- Oberhavel Clinics GmbH - Clinic for Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
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Hessen
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Erbach、Hessen、德国、64711
- Health Center Odenwaldkreis GmbH - Center for Mental Health
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Frankfurt am Main、Hessen、德国、60528
- University of Frankfurt/Main - Clinic for Psychiatry, Psychosomatic and Psychotherapy
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Niedersachsen
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Göttingen、Niedersachsen、德国、37075
- University of Göttingen - Clinic for Psychiatry and Psychotherapy
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen、Nordrhein-Westfalen、德国、52074
- University RWTH Aachen, Clinic for Psychiatriy, Psychotherapy and Psychosomatic
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Schleswig-Holstein
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Flensburg、Schleswig-Holstein、德国、24939
- Ev.Luth. Diakonissenanstalt Flensburg - Clinic for Psychiatry, Psychosomatic and Psychotherapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重度抑郁症，中度至重度为主要诊断
- 住院状态
- 预期住院治疗至少 4 周
- 能听懂德语
排除标准：
- 无法达到每天 5000 步目标的身体疾病或残疾
- 边缘性人格障碍
- 躁郁症
- 精神分裂症
- 神经性厌食症
- 失智
- 精神抑郁症
- 怀孕
- 急性自杀倾向
- 实际消费的物质依赖性（尼古丁除外）
- 当前计步器使用
- 每天超过 10.000 步
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
患者会收到计步器和如何提高身体活动量的说明
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患者会收到一个计步器，其中包含如何提高每日步数的说明
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NO_INTERVENTION：控制组
患者照常接受治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每天平均步数的变化
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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使用加速度计 (ActiGraph GT1M) 客观地测量每天的步数
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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抑郁症状的变化 - 临床医生评定
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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抑郁症状由一名盲人研究人员使用 MADRS 进行评分
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动的变化 - 主观
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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身体活动是通过国际身体活动问卷 (IPAQ) 主观测量的
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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体力活动的变化——客观
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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使用加速度计 (ActiGraph GT1M) 客观地测量身体活动
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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精神病理学症状的变化
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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精神病理症状通过症状检查表 27 (SCL-27) 进行测量
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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健康相关生活质量的变化
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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与健康相关的生活质量使用简式健康问卷 (SF-12) 进行测量
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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抑郁症状的变化
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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使用贝克抑郁量表 (BDI II) 测量抑郁症状
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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焦虑症状的变化
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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使用贝克焦虑量表 (BAI) 测量焦虑症状
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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身体活动自我效能的变化
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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Scholz, U., Sniehotta, F. 和 Schwarzer, R. (2005) 使用六个李克特量表项目测量身体活动的自我效能
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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改变身体活动的意图
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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Sniehotta, F. F., Schwarzer, R., Scholz, U., & Schüz, B. (2005) 使用两个李克特量表项目测量身体活动的意愿
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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身体活动动机的自我一致性变化
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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身体活动动机的自我一致性是使用“Sport- und bewegungsbezogene Selbstkonkordanz Skala”测量的，它由 12 个李克特量表项目组成
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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体力活动预期结果的变化
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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Lippke S.、Ziegelmann, J. P. 和 Schwarzer, R. (2005) 使用 6 个李克特量表项目测量身体活动的预期结果
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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改变身体活动的计划和障碍计划
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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Sniehotta, F. F. 等人使用 8 个李克特量表项目测量身体活动的规划和障碍规划。 (2005) / 伦纳 (2007)
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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住院治疗时间（天数）
大体时间：住院治疗的持续时间在住院治疗结束时评估
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住院治疗的持续时间在住院治疗结束时评估
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一般自我效能的变化
大体时间：从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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一般自我效能是使用一般自我效能量表 (GSE) 测量的
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从基线（住院治疗 1.-3 天）到住院治疗结束（住院治疗结束前 3 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Ströhle, Prof.Dr.、Charité Universitätsmedizin Berlin - Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月27日
首次发布 (估计)
2016年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月27日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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