- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02868645
Intérêt du dosage de la périostine sérique chez les patients atteints de dysplasie fibreuse osseuse (PERIOSTINE)
13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La dysplasie fibreuse est une maladie osseuse rare qui peut provoquer des douleurs et des fractures.
Il a été démontré que la périostine est surexprimée en composant fibreux dans les os des patients ; mais la périostine n'a jamais été dosée dans le sérum des malades, bien qu'elle soit facile à évaluer.
Cette étude vise à montrer si la périostine sérique est élevée dans le sérum des patients atteints de dysplasie fibreuse, et si elle est plus élevée chez les patients atteints de formes sévères de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Lyon, France, 69437
- Service de rhumatologie Pavillon F - Hôpital Edouard Herriot
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de dysplasie fibreuse de l'os
- accès à la sécurité sociale
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
- grossesse
- les patients ayant des antécédents de pathologies connues pour augmenter la périostine sérique (cancer stade IV, asthme sévère, fibrose pulmonaire…)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de dysplasie fibreuse osseuse
Les patients atteints de dysplasie fibreuse osseuse auront un prélèvement sanguin pour évaluer le taux de périostine dans le sérum
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Les patients atteints de dysplasie fibreuse osseuse subiront un prélèvement sanguin pour évaluer le taux de périostine dans le sérum
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Aucune intervention: Sujets témoins
Les sujets témoins n'auront aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de périostine dans le sérum
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de périostine dans le sérum en fonction du nombre d'os fibreux
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Taux de périostine dans le sérum chez les patients présentant un phénotype sévère de la maladie
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Taux de périostine dans le sérum chez les patients atteints du syndrome de Mac Cune Albright
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Première publication (Estimé)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Ostéochondrodysplasies
- Maladies osseuses, développement
- Dysplasie fibreuse des os
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0336
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .