Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for serumperiostindosering hos pasienter med benfibrøs dysplasi (PERIOSTINE)

13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Fibrøs dysplasi er en sjelden skjelettsykdom som kan forårsake smerte og brudd. Det har vist seg at periostin er overuttrykt i fibrøs komponent i pasientens bein; men periostin har aldri blitt målt ut i serum hos pasienter, selv om det er enkelt å vurdere. Denne studien har som mål å vise om serumperiostin er forhøyet i serum hos pasienter med fibrøs dysplasi, og om det er mer forhøyet hos pasienter med alvorlige former for sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Service de rhumatologie Pavillon F - Hôpital Edouard Herriot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med fibrøs dysplasi i beinet
  • tilgang til trygd
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke informert samtykke
  • svangerskap
  • pasienter med en historie med tilstander kjent for å øke periostinserum (stade IV kreft, alvorlig astma, lungefibrose ...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med benfibrøs dysplasi
Pasienter med benfibrøs dysplasi vil ta en blodprøve for å vurdere periostinhastigheten i serum
Biologisk: Blodprøvetaking
Pasienter med benfibrøs dysplasi vil ta blodprøver for å vurdere periostinhastigheten i serum
Ingen inngripen: Kontrollfag
Kontrollpersoner vil ikke ha noen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periostinhastighet i serum
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periostinhastighet i serum i henhold til antall fibrotiske bein
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Periostinrate i serum hos pasienter med alvorlig fenotype av sykdommen
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Periostinrate i serum hos pasienter med Mac Cune Albright syndrom
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL15_0336

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benfibrøs dysplasi

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere