A szérum periostin adagolása csontrostos dysplasiában szenvedő betegeknél (PERIOSTINE)
2025. december 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A rostos diszplázia egy ritka csontbetegség, amely fájdalmat és töréseket okozhat.
Kimutatták, hogy a periosztin túlzottan expresszálódik rostos komponensben a betegek csontjaiban; de a periosztint soha nem mérték ki a betegek szérumából, bár könnyen értékelhető.
A vizsgálat célja annak kimutatása, hogy a szérum periosztin szintje emelkedett-e a rostos dysplasiában szenvedő betegek szérumában, és ha magasabb a betegség súlyos formáiban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69437
- Service de rhumatologie Pavillon F - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csontrostos diszpláziában szenvedő betegek
- társadalombiztosításhoz való hozzáférés
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- nincs tájékozott beleegyezés
- terhesség
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében olyan állapotok szerepelnek, amelyekről ismert, hogy növelik a periosztin szérumát (IV-es stádiumú rák, súlyos asztma, tüdőfibrózis stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csontrostos diszpláziában szenvedő betegek
A csontrostos diszpláziában szenvedő betegeknél vérmintát vesznek a szérum periostin arányának felmérésére
|
A csontrostos diszpláziában szenvedő betegeknél vérmintát vesznek a szérum periostin arányának felmérésére
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll alanyok
A kontroll alanyoknak nem lesz beavatkozásuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Periosztin arány a szérumban
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A periostin aránya a szérumban a fibrotikus csontok számának megfelelően
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
A periostin aránya a szérumban a betegség súlyos fenotípusában szenvedő betegeknél
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
A periostin aránya a szérumban Mac Cune Albright szindrómában szenvedő betegeknél
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 11.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL15_0336
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .