Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o dávkování sérového periostinu u pacientů s kostní fibrózní dysplazií (PERIOSTINE)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Fibrózní dysplazie je vzácné onemocnění kostí, které může způsobit bolest a zlomeniny. Bylo prokázáno, že periostin je nadměrně exprimován ve vláknité složce v kostech pacientů; ale periostin nebyl nikdy měřen v séru pacientů, i když je snadné jej posoudit. Tato studie si klade za cíl ukázat, zda je sérový periostin zvýšený v séru pacientů s fibrózní dysplazií a zda je více zvýšený u pacientů s těžkými formami onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69437
        • Service de rhumatologie Pavillon F - Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s fibrózní dysplazií kosti
  • přístup k sociálnímu zabezpečení
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádný informovaný souhlas
  • těhotenství
  • pacienti s anamnézou stavů, o kterých je známo, že zvyšují periostinové sérum (rakovina ve IV. stádiu, těžké astma, plicní fibróza…)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s kostní fibrózní dysplazií
Pacientům s kostní fibrózní dysplazií bude odebrán vzorek krve k posouzení frekvence periostinu v séru
Biologický: Odběr krve
Pacientům s kostní fibrózní dysplazií se odebere krev k posouzení frekvence periostinu v séru
Žádný zásah: Kontrolní předměty
Kontrolní subjekty nebudou mít žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra periostinu v séru
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost periostinu v séru podle počtu fibrotických kostí
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Míra periostinu v séru u pacientů s těžkým fenotypem onemocnění
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Míra periostinu v séru u pacientů se syndromem Mac Cune Albrightové
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL15_0336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit