- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02868645
Zainteresowanie dawkowaniem periostyny w surowicy u pacjentów z dysplazją włóknistą kości (PERIOSTINE)
13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Dysplazja włóknista jest rzadką chorobą kości, która może powodować ból i złamania.
Wykazano, że periostyna ulega nadmiernej ekspresji w składniku włóknistym kości pacjentów; ale periostyny nigdy nie mierzono w surowicy pacjentów, chociaż łatwo to ocenić.
Celem pracy jest wykazanie, czy stężenie periostyny w surowicy krwi pacjentów z dysplazją włóknistą jest podwyższone, aw przypadku ciężkich postaci choroby jest większe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69437
- Service de rhumatologie Pavillon F - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z dysplazją włóknistą kości
- dostęp do zabezpieczenia społecznego
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
- ciąża
- pacjenci z historią chorób, o których wiadomo, że zwiększają stężenie periostyny w surowicy (rak IV stopnia, ciężka astma, zwłóknienie płuc…)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z dysplazją włóknistą kości
Pacjentom z dysplazją włóknistą kości zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny stężenia periostyny w surowicy
|
Pacjenci z dysplazją włóknistą kości zostaną pobrani do pobierania krwi w celu oceny stężenia periostyny w surowicy
|
|
Brak interwencji: Przedmioty kontrolne
Osoby kontrolne nie będą miały żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik periostyny w surowicy
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zawartość periostyny w surowicy w zależności od liczby kości zwłóknionych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
Wskaźnik periostyny w surowicy pacjentów z ciężkim fenotypem choroby
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
Wskaźnik periostyny w surowicy pacjentów z zespołem Mac Cune-Albrighta
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Osteochondrodysplazja
- Choroby kości, rozwojowe
- Dysplazja włóknista kości
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_0336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .