- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02868645
Interesse da Dosagem Sérica de Periostina em Pacientes com Displasia Fibrosa Óssea (PERIOSTINE)
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A displasia fibrosa é uma doença óssea rara que pode causar dor e fraturas.
Foi demonstrado que a periostina é superexpressa no componente fibroso nos ossos dos pacientes; mas a periostina nunca foi medida no soro de pacientes, embora seja fácil de avaliar.
Este estudo visa mostrar se a periostina sérica está elevada no soro de pacientes com displasia fibrosa e se está mais elevada em pacientes com formas graves da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69437
- Service de rhumatologie Pavillon F - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com displasia fibrosa do osso
- acesso a segurança social
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
- gravidez
- pacientes com histórico de condições conhecidas por aumentar a periostina sérica (câncer em estágio IV, asma grave, fibrose pulmonar...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com displasia fibrosa óssea
Pacientes com displasia fibrosa óssea terão uma amostra de sangue para avaliar a taxa de periostina no soro
|
Pacientes com displasia fibrosa óssea terão amostras de sangue para avaliar a taxa de periostina no soro
|
|
Sem intervenção: Assuntos de controle
Sujeitos de controle não terão intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de periostina no soro
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de periostina no soro de acordo com o número de ossos fibróticos
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
|
Taxa de periostina no soro em pacientes com fenótipo grave da doença
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
|
Taxa de periostina no soro em pacientes com síndrome de Mac Cune Albright
Prazo: Na inclusão
|
Na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Osteocondrodisplasias
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Displasia fibrosa do osso
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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