Intresset för serumperiostindosering hos patienter med benfibrös dysplasi (PERIOSTINE)
13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Fibrös dysplasi är en sällsynt skelettsjukdom som kan orsaka smärta och frakturer.
Det har visats att periostin överuttrycks i fibrös komponent i patientens ben; men periostin har aldrig mätts ut i serum hos patienter, även om det är lätt att bedöma.
Denna studie syftar till att visa om serumperiostin är förhöjt i serum hos patienter med fibrös dysplasi, och om det är mer förhöjt hos patienter med allvarliga former av sjukdomen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Service de rhumatologie Pavillon F - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med fibrös dysplasi i benet
- tillgång till social trygghet
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inget informerat samtycke
- graviditet
- patienter med en historia av tillstånd som är kända för att öka periostinserum (stade IV cancer, svår astma, lungfibros...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med benfibrös dysplasi
Patienter med benfibrös dysplasi kommer att ta ett blodprov för att bedöma periostinhastigheten i serum
|
Patienter med benfibrös dysplasi kommer att ta blodprov för att bedöma periostinhastigheten i serum
|
|
Inget ingripande: Kontrollämnen
Kontrollpersoner kommer inte att ha någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Periostinhastighet i serum
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Periostinhastighet i serum enligt antalet fibrotiska ben
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
Periostinhastighet i serum hos patienter med allvarlig fenotyp av sjukdomen
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
|
Periostinhastighet i serum hos patienter med Mac Cune Albrights syndrom
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
16 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL15_0336
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .