- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02868645
Belang van dosering van serumperiostin bij patiënten met botvezeldysplasie (PERIOSTINE)
13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Fibreuze dysplasie is een zeldzame botziekte die pijn en breuken kan veroorzaken.
Het is aangetoond dat periostine tot overexpressie wordt gebracht in de vezelachtige component in de botten van patiënten; maar periostine is nooit gemeten in serum van patiënten, hoewel het gemakkelijk te beoordelen is.
Deze studie heeft tot doel aan te tonen of serum periostine verhoogd is in het serum van patiënten met fibreuze dysplasie, en of het meer verhoogd is bij patiënten met ernstige vormen van de ziekte.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Service de rhumatologie Pavillon F - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met fibreuze dysplasie van het bot
- toegang tot de sociale zekerheid
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming
- zwangerschap
- patiënten met een voorgeschiedenis van aandoeningen waarvan bekend is dat ze het periostineserum verhogen (stadium IV-kanker, ernstige astma, longfibrose...)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met botvezeldysplasie
Patiënten met botvezeldysplasie zullen een bloedafname ondergaan om de periostinesnelheid in het serum te beoordelen
|
Patiënten met botvezeldysplasie zullen bloedafname ondergaan om de periostinesnelheid in het serum te beoordelen
|
|
Geen tussenkomst: Controle onderwerpen
Controlepersonen hebben geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Periostin-snelheid in serum
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Periostin-snelheid in serum volgens het aantal fibrotische botten
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Periostin-snelheid in serum bij patiënten met een ernstig fenotype van de ziekte
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
|
Periostin-snelheid in serum bij patiënten met het Mac Cune Albright-syndroom
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Osteochondrodysplasie
- Botziekten, ontwikkelingsstoornissen
- Fibreuze dysplasie van bot
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL15_0336
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedafname
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Ellele HealthRoyal Infirmary of Edinburgh; Gateshead Health NHS Foundation TrustNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNog niet aan het wervenVaste kankers | Maligniteiten van solide tumorenFrankrijk
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Voltooid
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving