- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02868645
Interés de la dosis de periostina sérica en pacientes con displasia fibrosa ósea (PERIOSTINE)
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La displasia fibrosa es una enfermedad rara de los huesos que puede causar dolor y fracturas.
Se ha demostrado que la periostina se sobreexpresa en el componente fibroso de los huesos de los pacientes; pero nunca se ha medido periostina en suero de pacientes, aunque es fácil de evaluar.
Este estudio tiene como objetivo mostrar si la periostina sérica está elevada en el suero de pacientes con displasia fibrosa y si está más elevada en pacientes con formas graves de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69437
- Service de rhumatologie Pavillon F - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con displasia fibrosa del hueso
- acceso a la seguridad social
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
- el embarazo
- pacientes con antecedentes de condiciones conocidas por aumentar la periostina sérica (cáncer en estadio IV, asma grave, fibrosis pulmonar...)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con displasia fibrosa ósea
A los pacientes con displasia fibrosa ósea se les tomará una muestra de sangre para evaluar la tasa de periostina en suero.
|
A los pacientes con displasia fibrosa ósea se les tomará una muestra de sangre para evaluar la tasa de periostina en el suero.
|
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Sin intervención: Sujetos de control
Los sujetos de control no tendrán intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de periostina en suero
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
En la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de periostina en suero según el número de huesos fibróticos
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
En la inclusión
|
|
Tasa de periostina en suero en pacientes con fenotipo grave de la enfermedad
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
En la inclusión
|
|
Tasa de periostina en suero en pacientes con síndrome de Mac Cune Albright
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
En la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Osteocondrodisplasias
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Displasia fibrosa del hueso
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL15_0336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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