- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02868645
Interesse der Serumperiostin-Dosierung bei Patienten mit Knochenfaserdysplasie (PERIOSTINE)
13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Fibröse Dysplasie ist eine seltene Knochenerkrankung, die Schmerzen und Knochenbrüche verursachen kann.
Es wurde gezeigt, dass Periostin in der faserigen Komponente der Knochen des Patienten überexprimiert ist; Periostin wurde jedoch nie im Serum von Patienten gemessen, obwohl dies leicht zu beurteilen ist.
Diese Studie soll zeigen, ob Serumperiostin im Serum von Patienten mit fibröser Dysplasie erhöht ist und ob es bei Patienten mit schweren Formen der Krankheit stärker erhöht ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69437
- Service de rhumatologie Pavillon F - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit fibröser Dysplasie des Knochens
- Zugang zur sozialen Sicherheit
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Einwilligung
- Schwangerschaft
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das Periostinserum erhöhen (Krebs im Stadium IV, schweres Asthma, Lungenfibrose usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit Knochenfaserdysplasie
Bei Patienten mit Knochenfaserdysplasie wird eine Blutentnahme durchgeführt, um die Periostinrate im Serum zu bestimmen
|
Bei Patienten mit Knochenfaserdysplasie wird eine Blutentnahme durchgeführt, um die Periostinrate im Serum zu bestimmen
|
|
Kein Eingriff: Kontrollpersonen
Kontrollpersonen haben keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Periostinrate im Serum
Zeitfenster: Bei der Inklusion
|
Bei der Inklusion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Periostinrate im Serum entsprechend der Anzahl fibrotischer Knochen
Zeitfenster: Bei der Inklusion
|
Bei der Inklusion
|
|
Periostinrate im Serum bei Patienten mit schwerem Krankheitsphänotyp
Zeitfenster: Bei der Inklusion
|
Bei der Inklusion
|
|
Periostinrate im Serum bei Patienten mit Mac-Cune-Albright-Syndrom
Zeitfenster: Bei der Inklusion
|
Bei der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Osteochondrodysplasien
- Knochenerkrankungen, Entwicklungs
- Fibröse Dysplasie des Knochens
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL15_0336
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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