Chlorhydrate de metformine et doxycycline dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer localisé du sein ou de l'utérus

Critère d'intégration:

Pour pouvoir participer à cet essai, le sujet doit :

1. Diagnostic de cancer du sein ou de l'utérus localisé qui est soit prouvé par biopsie, soit suspecté sur la base des antécédents, des résultats physiques et/ou radiographiques, et qui est prévu pour une résection définitive de la tumeur sans l'utilisation d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie néoadjuvante à TJUH sont éligibles pour participer .
2. Les sujets doivent avoir ≥ 18 ans au moment du consentement.
3. Les sujets doivent être nouvellement diagnostiqués ou suspectés d'avoir un cancer du sein, de l'utérus (cancer de l'endomètre avec des histologies comprenant l'endométrioïde, séreux, à cellules claires et carcinosarcome) ou du col de l'utérus.
4. Le patient doit être capable d'avaler des comprimés.
5. Patients avec des taux de créatinine sérique inférieurs à 1,5 mg/dL.
6. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sanguin négatif dans les 14 jours suivant l'inscription à l'étude.
7. Consentement éclairé : tous les sujets doivent être en mesure de comprendre et de signer un document écrit de consentement éclairé.
8. Statut de performance ECOG

Critère d'exclusion:

Le sujet doit être exclu de la participation à l'essai si le sujet :

1. A reçu un traitement anticancéreux antérieur pour le cancer du sein ou de l'utérus qui est réséqué, y compris un traitement à la progestérone pour les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre.

   un. Les patientes peuvent avoir déjà reçu un traitement pour un autre cancer du sein controlatéral.

2. Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent ou qui pourraient devenir enceintes pendant l'administration de metformine et de doxycycline.
3. Sujets sous metformine ou doxycycline pour quelque raison que ce soit au cours des 4 semaines précédentes.
4. Sujets diabétiques pris en charge par la prise de metformine ou d'insuline.
5. Les sujets qui ont reçu un produit de contraste iodé doivent attendre 12 heures avant de commencer la metformine. Si une tomodensitométrie avec contraste est prévue après le dépistage et le consentement, la metformine ne peut être prise qu'après la fin de la tomodensitométrie avec contraste et qu'ils ont attendu 12 heures.
6. Patients ayant un taux de créatinine sérique supérieur à 1,5 mg/dL.
7. Patients ayant des antécédents d'acidose lactique ou de toute autre acidose métabolique.
8. Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive de stade III ou plus.
9. Patients devant subir une résection chirurgicale définitive du cancer moins de 7 jours après le début de l'administration du médicament à l'étude ou plus de 6 semaines après le début de l'administration du médicament à l'étude.

10. Patients ayant des antécédents de dysfonctionnement hépatique ou de maladie hépatique et des tests de la fonction hépatique anormaux définis comme AST, ALT, Alk Phos et/ou bilirubine totale supérieure à 2,5 fois la limite supérieure de la normale.

    un. Les patients qui ont des antécédents de dysfonctionnement hépatique ou de maladie hépatique et des tests de la fonction hépatique normaux seront éligibles pour participer.

11. Patients ayant des antécédents actuels (au cours des 30 derniers jours) de forte consommation d'alcool définie conformément à la définition du CDC comme étant plus de 8 verres par semaine pour les femmes et plus de 15 verres par semaine pour les hommes. Une boisson standard contient 0,6 once d'alcool pur. Généralement, cette quantité d'alcool pur se trouve dans 12 onces de bière, 8 onces de liqueur de malt, 5 onces de vin, 1,5 once ou un "shot" de spiritueux ou de liqueur distillée à 80 degrés (par exemple, gin, rhum, vodka ou whisky). Pendant l'étude, les patients doivent limiter leur consommation d'alcool à pas plus de 8 verres par semaine pour les femmes et pas plus de 15 verres par semaine pour les hommes. Les patients qui estiment ne pas pouvoir se conformer à cette recommandation ne sont pas éligibles.
12. Réaction allergique antérieure à la metformine, à la doxycycline ou à tout autre antibiotique tétracycline dans le passé.

13. Le patient prend des médicaments contre-indiqués avec la metformine ou la doxycycline selon les recommandations actuelles de la FDA. Voici une liste de médicaments identifiés comme faisant partie de la classe D (considérer la modification du traitement) lorsqu'un traitement par la metformine ou la doxycycline est envisagé :

    • Classe D :

      • Sous-salicylate de bismuth
      • Cimétidine
      • Agents de contraste iodés
      • Somatropine