Metforminehydrochloride en doxycycline bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerde borst- of baarmoederkanker

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet de proefpersoon:

1. Diagnose van gelokaliseerde borst- of baarmoederkanker die door biopsie is bewezen of wordt vermoed op basis van geschiedenis, fysieke en of radiografische bevindingen, en die gepland zijn voor definitieve resectie van de tumor zonder het gebruik van neoadjuvante chemotherapie of bestralingstherapie bij TJUH, komen in aanmerking voor deelname .
2. Proefpersonen moeten ≥ 18 jaar oud zijn op het moment van toestemming.
3. Proefpersonen moeten pas gediagnosticeerd zijn of vermoed worden dat ze borst-, baarmoeder- (endometriumkanker met histologieën waaronder endometrioïde, sereus, heldercellig en carcinosarcoom) of baarmoederhalskanker hebben.
4. Patiënt moet pillen kunnen slikken.
5. Patiënten met serumcreatininewaarden van minder dan 1,5 mg/dl.
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 14 dagen na deelname aan de studie een negatieve urine- of bloedzwangerschapstest ondergaan.
7. Geïnformeerde toestemming: Alle proefpersonen moeten een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument kunnen begrijpen en ondertekenen.
8. ECOG-prestatiestatus

Uitsluitingscriteria:

De proefpersoon moet worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als de proefpersoon:

1. Eerdere kankertherapie gekregen voor de borst- of baarmoederkanker die wordt weggesneden, inclusief progesterontherapie voor patiënten met endometriumkanker.

   a. Patiënten kunnen eerder zijn behandeld voor andere contralaterale borstkanker.

2. Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven of zwanger kunnen worden tijdens toediening van metformine en doxycycline.
3. Onderwerpen op metformine of doxycycline om welke reden dan ook gedurende de voorgaande 4 weken.
4. Diabetespatiënten die worden behandeld door metformine of insuline te gebruiken.
5. Proefpersonen die gejodeerde contrastkleurstof hebben gekregen, moeten 12 uur wachten voordat ze met Metformine beginnen. Als na screening en toestemming een CT-scan met contrastmiddel wordt ingepland, kan de metformine pas worden ingenomen nadat de CT met contrastmiddel is voltooid en er 12 uur is gewacht.
6. Patiënten met een serumcreatininespiegel van meer dan 1,5 mg/dl.
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van lactaat of een andere metabole acidose.
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van congestief hartfalen stadium III of hoger.
9. Patiënten die zijn ingepland voor definitieve chirurgische resectie van kanker minder dan 7 dagen na het begin van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of meer dan 6 weken na het begin van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

10. Patiënten met een voorgeschiedenis van leverdisfunctie of leverziekte en abnormale leverfunctietesten gedefinieerd als AST, ALT, Alk Phos en/of totaal bilirubine hoger dan 2,5 keer de bovengrens van normaal.

    a. Patiënten met een voorgeschiedenis van leverdisfunctie of leverziekte en normale leverfunctietesten komen in aanmerking voor deelname.

11. Patiënten met een huidige geschiedenis (in de afgelopen 30 dagen) van zwaar drinken, gedefinieerd in overeenstemming met de CDC-definitie als meer dan 8 drankjes per week voor vrouwen en meer dan 15 drankjes per week voor mannen. Een standaard drankje bevat 0,6 gram pure alcohol. Over het algemeen wordt deze hoeveelheid pure alcohol aangetroffen in 12 ons bier, 8 ons moutlikeur, 5 ons wijn, 1,5 ons of een "shot" van 80-proof gedistilleerde dranken of sterke drank (bijv. rum, wodka of whisky). Tijdens de studie moeten patiënten hun alcoholgebruik beperken tot niet meer dan 8 drankjes per week voor vrouwen en niet meer dan 15 drankjes per week voor mannen. Patiënten die menen niet aan deze aanbeveling te kunnen voldoen, komen niet in aanmerking.
12. Eerdere allergische reactie op metformine, doxycycline of een ander tetracycline-antibioticum in het verleden.

13. Patiënt gebruikt medicijnen die gecontra-indiceerd zijn met metformine of doxycycline volgens de huidige FDA-aanbevelingen. Het volgende is een lijst met medicijnen die zijn geïdentificeerd als klasse D (overweeg therapieaanpassing) wanneer behandeling met metformine of doxycycline wordt overwogen:

    • Klasse D:

      • Bismutsubsalicylaat
      • cimetidine
      • Jodiumhoudende contrastmiddelen
      • Somatropine