Metforminhydroklorid og doksycyklin ved behandling av pasienter med lokalisert bryst- eller livmorkreft

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for deltakelse i denne prøven, må forsøkspersonen:

1. Diagnose av lokalisert bryst- eller livmorkreft som enten er biopsibevist eller mistenkt basert på historie, fysiske og eller radiografiske funn, og som planlegges for definitiv reseksjon av svulsten uten bruk av neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling ved TJUH er kvalifisert til å delta .
2. Forsøkspersonene må være ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
3. Pasienter må være nylig diagnostisert eller mistenkt for å ha brystkreft, livmorkreft (endometriekreft med histologier inkludert endometrioid, serøs, klarcellet og karsinosarkom) eller livmorhalskreft.
4. Pasienten må kunne svelge piller.
5. Pasienter med serumkreatininnivåer mindre enn 1,5 mg/dL.
6. Kvinner i fertil alder må ha en negativ urin- eller blodgraviditetstest innen 14 dager etter påmelding til studien.
7. Informert samtykke: Alle forsøkspersoner må kunne forstå og signere et skriftlig informert samtykkedokument.
8. ECOG ytelsesstatus

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersonen må ekskluderes fra å delta i utprøvingen dersom forsøkspersonen:

1. Fikk tidligere kreftbehandling for bryst- eller livmorkreft som resereres, inkludert progesteronbehandling for endometriekreftpasienter.

   en. Pasienter kan ha hatt tidligere behandling for annen kontralateral brystkreft.

2. Personer som er gravide eller ammer eller kan bli gravide under administrering av metformin og doksycyklin.
3. Personer på metformin eller doksycyklin uansett årsak i løpet av de foregående 4 ukene.
4. Diabetikere som behandles ved å ta metformin eller insulin.
5. Pasienter som har fått jodert kontrastfarge må vente 12 timer før de begynner med Metformin. Hvis det planlegges en CT-skanning med kontrast etter screening og samtykke, kan ikke metformin tas før etter at CT med kontrast er gjennomført og de har ventet i 12 timer.
6. Pasienter med serumkreatininnivå høyere enn 1,5 mg/dL.
7. Pasienter med anamnese med melkesyre eller annen metabolsk acidose.
8. Pasienter med historie med kongestiv hjertesvikt stadium III eller høyere.
9. Pasienter som er planlagt for definitiv kreftkirurgisk reseksjon mindre enn 7 dager fra begynnelsen av studiemedikamentadministrasjonen eller mer enn 6 uker fra begynnelsen av studiemedikamentadministrasjonen.

10. Pasienter med tidligere leverdysfunksjon eller leversykdom og unormale leverfunksjonstester definert som ASAT, ALAT, Alk Phos og eller total bilirubin større enn 2,5 ganger øvre normalgrense.

    en. Pasienter som har en historie med leverdysfunksjon eller leversykdom og normale leverfunksjonstester vil være kvalifisert til å delta.

11. Pasienter med en nåværende historie (i de siste 30 dagene) med mye drikking som er definert i samsvar med CDC-definisjonen som mer enn 8 drinker per uke for kvinner og mer enn 15 drinker per uke for menn. En standard drink inneholder 0,6 gram ren alkohol. Vanligvis finnes denne mengden ren alkohol i 12 unser øl, 8 unser maltbrennevin, 5 unser vin, 1,5 gram eller en "shot" av 80-proof destillert brennevin eller brennevin (f.eks. gin, rom, vodka eller whisky). Under studien bør pasienter begrense alkoholforbruket til ikke mer enn 8 drinker per uke for kvinner og ikke mer enn 15 drinker per uke for menn. Pasienter som føler at de ikke kan følge denne anbefalingen er ikke kvalifisert.
12. Tidligere allergisk reaksjon på metformin, doksycyklin eller andre tetracyklinantibiotika tidligere.

13. Pasienten bruker medisiner som er kontraindisert med metformin eller doksycyklin i henhold til gjeldende FDA-anbefalinger. Følgende er en liste over medisiner identifisert som klasse D (vurder terapimodifikasjon) når behandling med metformin eller doksycyklin vurderes:

    • Klasse D:

      • Vismut subsalisylat
      • Cimetidin
      • Jodholdige kontrastmidler
      • Somatropin