Validation de la fusion logicielle d'images échographiques et IRM de la prostate
4 janvier 2023 mis à jour par: Anthony Samir, Massachusetts General Hospital
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la fusion/navigation basée sur un logiciel sera précise à moins de 3 mm de la norme de référence de la fusion EM.
Les chercheurs visent à évaluer la précision de la technologie de fusion/navigation basée sur un logiciel d'échographie/IRM de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agira d'une étude monocentrique.
Les sujets seront recrutés parmi ceux référés à la radiologie interventionnelle pour un placement de repère de la prostate guidé par échographie, ou ceux qui envisagent de subir un placement de repère de la prostate guidé par échographie dans une clinique de radiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- prévu pour le placement fiducial de la prostate guidé par échographie des graines d'or avant la radiothérapie
Critère d'exclusion:
- DFGe < 45 mL/min/1,73 m2
- greffe de rein ou de foie récente (dans les 4 semaines)
- contre-indication à l'IRM de la prostate
- patient avec stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de la prostate sur l'IRM réelle
Délai: Dans un délai d'un mois après la pose fiduciaire
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Une IRM post-intervention réalisée dans le mois suivant la mise en place de la fiduciale.
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Dans un délai d'un mois après la pose fiduciaire
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Volume de la prostate sur la reconstruction américaine
Délai: Lors du placement fiducial
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Un balayage US 3-D sera effectué lors de la mise en place du repère.
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Lors du placement fiducial
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Volume de la prostate basé sur la reconstruction US/EM
Délai: Lors du placement fiducial
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Un balayage US 3D effectué pendant le placement du repère et des données de suivi électromagnétique seront également acquis en même temps, puis les deux séries de données seront utilisées pour la reconstruction US/EM.
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Lors du placement fiducial
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony E. Samir, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P001681
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