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Convalida della fusione basata su software di ultrasuoni e immagini MRI della prostata

4 gennaio 2023 aggiornato da: Anthony Samir, Massachusetts General Hospital
Gli investigatori ipotizzano che la fusione/navigazione basata su software sarà accurata entro 3 mm dallo standard di riferimento della fusione EM. Gli investigatori mirano a valutare l'accuratezza della tecnologia di fusione/navigazione basata su software US/MRI della prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo sarà un unico centro di studio. I soggetti saranno reclutati tra quelli indirizzati alla radiologia interventistica per il posizionamento fiduciale prostatico guidato da ultrasuoni, o quelli che intendono sottoporsi a posizionamento fiduciale prostatico guidato da ultrasuoni nella clinica di radioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per il posizionamento fiduciale della prostata con semi d'oro guidato da ultrasuoni prima della radioterapia

Criteri di esclusione:

  • eGFR < 45 ml/min/1,73 m2
  • recente (entro 4 settimane) trapianto di rene o fegato
  • controindicazione alla risonanza magnetica della prostata
  • paziente con pacemaker cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume della prostata sulla risonanza magnetica effettiva
Lasso di tempo: Entro un mese dal collocamento fiduciario
Una risonanza magnetica post-procedura eseguita entro un mese dal posizionamento fiduciario.
Entro un mese dal collocamento fiduciario
Volume della prostata sulla ricostruzione degli Stati Uniti
Lasso di tempo: Durante il collocamento fiduciario
Durante il posizionamento fiduciale verrà eseguita una scansione 3-D degli Stati Uniti.
Durante il collocamento fiduciario
Volume della prostata basato sulla ricostruzione US/EM
Lasso di tempo: Durante il collocamento fiduciario
Contemporaneamente verranno acquisiti anche uno sweep US 3-D eseguito durante il posizionamento fiduciale e un tracciamento elettromagnetico, quindi le due serie di dati verranno utilizzate per la ricostruzione US/EM.
Durante il collocamento fiduciario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Analogic Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony E. Samir, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015P001681

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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