Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja opartej na oprogramowaniu fuzji obrazów ultrasonograficznych i MRI prostaty

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Anthony Samir, Massachusetts General Hospital
Badacze stawiają hipotezę, że fuzja/nawigacja oparta na oprogramowaniu będzie dokładna z dokładnością do 3 mm od standardu odniesienia fuzji elektromagnetycznej. Celem badaczy jest ocena dokładności technologii fuzji/nawigacji opartej na oprogramowaniu USG/MRI prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będzie to badanie w jednym ośrodku. Pacjenci będą rekrutowani spośród osób skierowanych na radiologię interwencyjną w celu umieszczenia fiducjarnego gruczołu krokowego pod kontrolą USG lub tych, którzy planują poddanie się wszczepieniu łącznika prostaty pod kontrolą USG w poradni radioterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaplanowane do wszczepienia ziaren złota do prostaty pod kontrolą USG przed radioterapią

Kryteria wyłączenia:

  • eGFR < 45 ml/min/1,73 m2
  • niedawny (w ciągu ostatnich 4 tygodni) przeszczep nerki lub wątroby
  • przeciwwskazania do MRI prostaty
  • pacjent z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość prostaty na rzeczywistym obrazie MRI
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po umieszczeniu powierniczym
MRI po zabiegu wykonane w ciągu jednego miesiąca po umieszczeniu fiducial.
W ciągu jednego miesiąca po umieszczeniu powierniczym
Objętość prostaty w rekonstrukcji USG
Ramy czasowe: Podczas umieszczenia fiducjarnego
Podczas umieszczania odniesienia zostanie przeprowadzony przeszukiwanie US 3-D.
Podczas umieszczenia fiducjarnego
Objętość prostaty na podstawie rekonstrukcji US/EM
Ramy czasowe: Podczas umieszczenia fiducjarnego
W tym samym czasie zostaną również pobrane trójwymiarowe przemiatanie USG wykonane podczas umieszczania odniesienia oraz dane śledzenia elektromagnetycznego, a następnie dwie serie danych zostaną wykorzystane do rekonstrukcji US/EM.
Podczas umieszczenia fiducjarnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Analogic Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony E. Samir, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P001681

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj