Валидация программного слияния ультразвуковых и МРТ-изображений простаты
4 января 2023 г. обновлено: Anthony Samir, Massachusetts General Hospital
Исследователи предполагают, что слияние/навигация на основе программного обеспечения будет иметь точность в пределах 3 мм от эталонного стандарта ЭМ слияния.
Исследователи стремятся оценить точность технологии слияния/навигации, основанной на программном обеспечении УЗИ/МРТ простаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это будет одноцентровое исследование.
Субъекты будут набраны из тех, кто направлен в интервенционную радиологию для реперного размещения предстательной железы под ультразвуковым контролем, или из тех, кто планирует пройти реперное размещение простаты под ультразвуковым контролем в клинике лучевой терапии.
Описание
Критерии включения:
- запланировано реперное размещение золотых семян предстательной железы под ультразвуковым контролем перед лучевой терапией
Критерий исключения:
- рСКФ < 45 мл/мин/1,73 м2
- недавняя (в течение 4 недель) трансплантация почки или печени
- противопоказания к МРТ простаты
- пациент с кардиостимулятором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем простаты на фактической МРТ
Временное ограничение: В течение одного месяца после доверенности
|
Постпроцедурная МРТ, выполненная в течение одного месяца после реперной установки.
|
В течение одного месяца после доверенности
|
|
Объем простаты на реконструкции УЗИ
Временное ограничение: Во время доверительного размещения
|
Во время реперного размещения будет выполнено ультразвуковое 3-D сканирование.
|
Во время доверительного размещения
|
|
Объем простаты на основе реконструкции УЗИ/ЭМ
Временное ограничение: Во время доверительного размещения
|
Трехмерное ультразвуковое сканирование, выполненное во время реперного размещения, и данные электромагнитного отслеживания также будут получены одновременно, а затем две серии данных будут использованы для реконструкции УЗИ/ЭМ.
|
Во время доверительного размещения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anthony E. Samir, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P001681
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .