Validering af softwarebaseret fusion af ultralyd og MR-billeder af prostata
4. januar 2023 opdateret af: Anthony Samir, Massachusetts General Hospital
Efterforskerne antager, at softwarebaseret fusion/navigation vil være nøjagtig inden for 3 mm fra referencestandarden for EM-fusion.
Efterforskerne sigter mod at evaluere nøjagtigheden af prostata US/MRI software-baseret fusion/navigationsteknologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette vil være enkeltcenterstudie.
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra dem, der henvises til interventionel radiologi til ultralyds-guidet prostata-fiducial-placering, eller dem, der planlægger at gennemgå ultralyd-guidet prostata-fiducial-placering i stråleterapiklinikken.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt til ultralyds-guidet guldfrø prostata fiducial placering forud for strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- eGFR < 45 mL/min/1,73m2
- nylig (inden for 4 uger) nyre- eller levertransplantation
- kontraindikation for prostata MR
- patient med pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prostatavolumen på faktisk MR
Tidsramme: Inden for en måned efter ansættelsen
|
En post-procedure MR udført inden for en måned efter den trofaste anbringelse.
|
Inden for en måned efter ansættelsen
|
|
Prostatavolumen om amerikansk genopbygning
Tidsramme: Under den trofaste anbringelse
|
Et amerikansk 3D-sweep vil blive udført under den trofaste placering.
|
Under den trofaste anbringelse
|
|
Prostatavolumen baseret på US/EM-rekonstruktion
Tidsramme: Under den trofaste anbringelse
|
Et 3-D US-sweep udført under den fiducial placering og en Elektromagnetisk sporingsdata vil også blive erhvervet på samme tid, og derefter vil de to serier af data blive brugt til US/EM rekonstruktion.
|
Under den trofaste anbringelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony E. Samir, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2016
Først opslået (Skøn)
30. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015P001681
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .