Validering av mjukvarubaserad fusion av ultraljud och MRI-bilder av prostata
4 januari 2023 uppdaterad av: Anthony Samir, Massachusetts General Hospital
Utredarna antar att mjukvarubaserad fusion/navigering kommer att vara exakt inom 3 mm från referensstandarden för EM-fusion.
Utredarna syftar till att utvärdera noggrannheten hos prostata US/MRI mjukvarubaserad fusion/navigationsteknologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta kommer att vara singelcenterstudie.
Försökspersoner kommer att rekryteras från de som hänvisas till interventionell radiologi för ultraljudsstyrd prostataförtroendeplacering, eller de som planerar att genomgå ultraljudsstyrd prostataförtroendeplacering på strålterapikliniken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- schemalagd för ultraljudsvägledd guldfrön prostataförtroendeplacering före strålbehandling
Exklusions kriterier:
- eGFR < 45 mL/min/1,73m2
- nyligen (inom 4 veckor) njur- eller levertransplantation
- kontraindikation för prostata-MR
- patient med pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prostatavolym på faktisk MRT
Tidsram: Inom en månad efter förtroendeplaceringen
|
En post-procedur MRT utförd inom en månad efter den trovärdiga placeringen.
|
Inom en månad efter förtroendeplaceringen
|
|
Prostatavolym på USA:s återuppbyggnad
Tidsram: Under förtroendeplaceringen
|
Ett amerikanskt 3D-svep kommer att utföras under förtroendeplaceringen.
|
Under förtroendeplaceringen
|
|
Prostatavolym baserad på US/EM-rekonstruktion
Tidsram: Under förtroendeplaceringen
|
Ett 3-D US-svep utfört under den fiduciala placeringen och en elektromagnetisk spårningsdata kommer också att samlas in samtidigt, och sedan kommer de två serierna av data att användas för US/EM-rekonstruktion.
|
Under förtroendeplaceringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anthony E. Samir, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015P001681
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .