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Validação da fusão baseada em software de imagens de ultrassom e ressonância magnética da próstata

4 de janeiro de 2023 atualizado por: Anthony Samir, Massachusetts General Hospital
Os investigadores supõem que a fusão/navegação baseada em software será precisa dentro de 3 mm do padrão de referência da fusão EM. Os investigadores pretendem avaliar a precisão da tecnologia de fusão/navegação baseada em software de US/MRI da próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este será um estudo de centro único. Os indivíduos serão recrutados daqueles encaminhados para radiologia intervencionista para colocação fiducial da próstata guiada por ultrassom, ou aqueles que planejam se submeter à colocação fiducial da próstata guiada por ultrassom em clínica de radioterapia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • programado para colocação fiducial da próstata guiada por ultrassom antes da radioterapia

Critério de exclusão:

  • eGFR < 45 mL/min/1,73m2
  • transplante recente (dentro de 4 semanas) de rim ou fígado
  • contra-indicação para RM de próstata
  • paciente com marcapasso cardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume da próstata na ressonância magnética real
Prazo: Dentro de um mês após a colocação fiducial
Uma ressonância magnética pós-procedimento realizada dentro de um mês após a colocação fiducial.
Dentro de um mês após a colocação fiducial
Volume da próstata na reconstrução dos EUA
Prazo: Durante a colocação fiduciária
Uma varredura US 3-D será realizada durante a colocação fiducial.
Durante a colocação fiduciária
Volume da próstata com base na reconstrução US/EM
Prazo: Durante a colocação fiduciária
Uma varredura de US 3-D realizada durante a colocação fiducial e dados de rastreamento eletromagnético também serão adquiridos ao mesmo tempo e, em seguida, as duas séries de dados serão usadas para reconstrução de US/EM.
Durante a colocação fiduciária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Analogic Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony E. Samir, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P001681

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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