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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02906306
Effets de l'ergothérapie individuelle et de groupe sur l'auto-efficacité générale, le bien-être psychologique, l'indépendance personnelle et l'ergothérapie chez les personnes âgées
EFFETS DE L'ERGOTHÉRAPIE INDIVIDUELLE ET DE GROUPE SUR L'AUTO-EFFICACITÉ GÉNÉRALE ET LE BIEN-ÊTRE PSYCHOLOGIQUE CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'ergothérapie individuelle et/ou de groupe entraîne des changements dans l'auto-efficacité généralisée et le bien-être psychologique, et d'identifier le type de thérapie qui a les meilleurs effets sur la population des personnes âgées. De plus, les enquêteurs visent à déterminer s'il existe une relation entre les différents domaines du bien-être psychologique et le sentiment général d'auto-efficacité.
Conception
La recherche s'appuie sur une étude d'intervention expérimentale randomisée avec une conception pré-post. Il compare deux groupes : l'un recevant une thérapie individuelle et l'autre, une thérapie de groupe.
Paramètre
L'intervention a été menée dans deux centres de soins résidentiels pour personnes âgées assistés par l'État à Málaga (Espagne). Chaque participant a d'abord été interrogé pour recueillir des données sociodémographiques (âge, sexe, niveau d'éducation) ainsi que pour vérifier que ses scores pour les niveaux cognitifs et les compétences et capacités requises étaient suffisants pour participer à l'étude. Au cours de cet entretien, le but et la durée de l'intervention ont été expliqués et une invitation à participer a été donnée. Tous les participants ont donné leur consentement éclairé. Le centre de soins et le comité d'éthique de l'Université de Malaga ont autorisé l'étude. Le même dépistage cognitif et émotionnel a été effectué avant et après l'intervention. Dans chaque centre de soins, les participants ont été assignés au hasard aux deux groupes de traitement.
Sujets
A partir d'un échantillon initial de 112 résidents, un échantillon final de 74, divisé en deux groupes de 37, a été inclus dans l'étude. Pour les deux groupes, les critères d'inclusion étaient : 1) capable de lire ; 2) ayant une fonction cognitive normale, obtenant une note > 22 au Mini Mental Scale Examination, le point limite selon les instructions de notation de la version adaptée à la population espagnole.
Méthode
En avril 2014, après la sélection de l'échantillon, les participants ont été randomisés en deux groupes de 34. Après évaluation, l'intervention a débuté en mai. L'intervention a duré 6 mois, après quoi les participants ont été réévalués.
Les instruments utilisés étaient l'adaptation espagnole par Van Dierendonck de l'échelle de bien-être psychologique de Ryff, comprenant 39 items et avec une cohérence interne comprise entre 0,78 et 0,81 et l'adaptation espagnole de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) de Schwarzer et Jérusalem, avec une cohérence interne de 0,84 (alpha de Cronbach).
Les activités se sont déroulées en trois séances de 45 minutes par semaine. Dans les deux modalités de traitement, les activités comprenaient un entraînement à l'autonomie personnelle (AVQ), des activités de stimulation sensorimotrice, une stimulation cognitive (attention, mémoire, langage et fonction exécutive) et une thérapie assistée par l'animal (AAT). Les participants à l'ergothérapie de groupe ont également reçu une formation en compétences psychosociales.
Pour décrire l'échantillon, les enquêteurs ont utilisé des statistiques descriptives pour les variables quantitatives et qualitatives. Pour analyser les différences entre les principales variables de l'étude, nous avons appliqué le test t-student ou le test U de Mann-Whitney, selon qu'elles suivaient ou non une distribution normale. Le test du chi carré a été utilisé pour déterminer l'existence de différences de distribution selon le sexe, l'âge et le niveau d'éducation. Pour analyser les principales variables dépendantes (auto-efficacité et bien-être), nous avons effectué une ANOVA à mesures répétées pour les facteurs intra-sujets et inter-sujets. La signification statistique a été établie à p<0,05. Les données ont été analysées à l'aide de SPSS, version 21.0.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malaga, Espagne
- Malaga
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Savoir lire
- Avoir un score de fonction cognitive normal> 22 sur le mini-examen de l'échelle mentale
- Signer le consentement de l'informateur
- Appliquer les recommandations
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive avancée
- Peur des animaux
- Mlle trois fois
- Déficience visuelle
- Troubles multiples
- Déficience auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ergothérapie individuelle
Dans le traitement d'ergothérapie individuelle, les activités comprenaient l'entraînement à l'autonomie personnelle (AVQ), les activités de stimulation sensorimotrice, la stimulation cognitive (attention, mémoire, langage et fonction exécutive) et la thérapie assistée par l'animal (AAT).
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45 minutes 3 fois par semaine 6 mois en EHPAD (A et B)
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Expérimental: Ergothérapie de groupe
Dans le traitement d'ergothérapie de groupe, les activités comprenaient la formation à l'autonomie personnelle (AVQ), les activités de stimulation sensorimotrice, la stimulation cognitive (attention, mémoire, langage et fonction exécutive) et la thérapie assistée par l'animal (TAA) et la formation aux compétences psychosociales.
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45 minutes 3 fois par semaine 6 mois en EHPAD (A et B)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Ryff
Délai: 6 mois
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L'échelle de bien-être psychologique Ryff est formée par la version complète de 39 items avec des réponses Likert de 1 à 6.
L'objectif principal de cette échelle est de mesurer le degré de bien-être psychologique de la personne à travers 6 dimensions : but dans la vie, acceptation de soi, relations positives, autonomie, maîtrise de l'environnement et croissance personnelle.
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6 mois
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Auto-efficacité générale
Délai: 6 mois
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L'échelle d'auto-efficacité généralisée est une auto-information à travers 10 items avec 1 à 4 réponses sur l'échelle de Likert.
L'objectif principal est de mesurer le degré d'auto-efficacité généralisée de la personne à travers 10 affirmations avec 4 réponses possibles ci-dessus, dans lesquelles l'option qui reflète le mieux ce que la personne pense est marquée
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6 mois
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Indice de Barthel
Délai: 6 mois
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Indice de Barthel mesuré à travers 10 items le niveau de dépendance de la personne exerçant les activités de la vie quotidienne peut varier entre 0 (complètement dépendant) à 100 (complètement indépendant)
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6 mois
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MMSS minime
Délai: 6 mois
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Le MMSE est composé de 13 items à évaluer avec des scores (0,1,2,3,4,5) selon la réponse.
l'objectif principal est d'évaluer brièvement l'état mental et de permettre d'observer le degré de progression de l'état cognitif à travers les domaines suivants : orientation, fixation, concentration et calcul, mémoire, langage et construction.
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6 mois
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Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: 6 MOIS
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L'échelle de dépression gériatrique se compose de 15 items (10 négatifs et 5 positifs) à travers des réponses (oui/non) dont le contenu porte sur des aspects cognitivo-comportementaux liés à des caractéristiques particulières de la population.
L'objectif principal est de faciliter l'évaluation de la dépression dans la population gériatrique.
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6 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/2012
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