- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02906306
Влияние индивидуальной и групповой трудотерапии на общую самоэффективность, психологическое благополучие, личную независимость и трудотерапию у пожилых людей
ВЛИЯНИЕ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ И ГРУППОВОЙ ТРУДОТЕРАПИИ НА ОБЩУЮ САМОЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПСИХОЛОГИЧЕСКОЕ БЛАГОПОЛУЧИЕ ПОЖИЛЫХ ВЗРОСЛЫХ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель
Основная цель этого исследования — определить, приводит ли индивидуальная и/или групповая трудотерапия к изменениям общей самоэффективности и психологического благополучия, а также определить тип терапии, который оказывает наилучшее воздействие на пожилых людей. Кроме того, исследователи стремятся определить, существует ли связь между различными областями психологического благополучия и чувством общей самоэффективности.
Дизайн
Исследование основано на рандомизированном экспериментальном интервенционном исследовании с дизайном до и после. В нем сравниваются две группы: одна получает индивидуальную терапию, а другая — групповую терапию.
Параметр
Вмешательство проводилось в двух государственных центрах по уходу за пожилыми людьми в Малаге (Испания). Каждый участник сначала был опрошен для сбора социально-демографических данных (возраст, пол, уровень образования), а также для проверки того, что их оценки по когнитивным уровням и требуемым навыкам и способностям были достаточными для участия в исследовании. Во время этого интервью были объяснены цель и продолжительность вмешательства, а также было дано приглашение принять участие. Все участники дали информированное согласие. Центр ухода и Комитет по этике Университета Малаги санкционировали исследование. Один и тот же когнитивный и эмоциональный скрининг проводился до и после вмешательства. В каждом центре ухода участники были случайным образом распределены по двум лечебным группам.
Предметы
Из первоначальной выборки из 112 жителей в исследование была включена окончательная выборка из 74 человек, разделенных на две группы по 37 человек. Для обеих групп критериями включения были: 1) умение читать; 2) наличие нормальной когнитивной функции, оценка >22 баллов по мини-тесту умственной шкалы, точка отсечения в соответствии с инструкциями по оценке адаптированной версии для испанского населения.
Метод
В апреле 2014 года, после того, как выборка была сформирована, участники были рандомизированы в две группы по 34 человека. После оценки вмешательство началось в мае. Вмешательство длилось 6 месяцев, после чего участники были повторно оценены.
В качестве инструментов использовались испанская адаптация Шкалы психологического благополучия Риффа Ван Дирендонка, состоящая из 39 пунктов и с внутренней согласованностью от 0,78 до 0,81, и испанская адаптация Шварцера и Иерусалимской шкалы общей самоэффективности (GSE) с внутренняя согласованность 0,84 (альфа Кронбаха).
Мероприятия проводились в виде трех 45-минутных сеансов в неделю. В обоих методах лечения мероприятия включали обучение личной независимости (ADL), сенсорно-моторную стимуляцию, когнитивную стимуляцию (внимание, память, речь и исполнительные функции) и терапию с помощью животных (AAT). Участники групповой трудотерапии также прошли обучение психосоциальным навыкам.
Для описания выборки исследователи использовали описательную статистику для количественных и качественных переменных. Чтобы проанализировать различия в основных переменных исследования, мы применили t-критерий Стьюдента или U-критерий Манна-Уитни, в зависимости от того, соответствуют ли они нормальному распределению. Тестирование хи-квадрат использовалось для определения наличия различий в распределении по полу, возрасту и уровню образования. Для анализа основных зависимых переменных (самоэффективность и благополучие) мы провели повторные измерения ANOVA для внутрисубъектных и межсубъектных факторов. Статистическую значимость устанавливали при р<0,05. Данные анализировали с помощью SPSS версии 21.0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malaga, Испания
- Malaga
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Уметь читать
- Иметь нормальные когнитивные функции с оценкой >22 баллов по мини-тесту Mental Scale Examination.
- Подписать согласие информатора
- Примените рекомендации
Критерий исключения:
- Расширенные когнитивные нарушения
- Страх перед животными
- Мисс три раза
- Нарушение зрения
- Множественные расстройства
- Нарушение слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная трудотерапия
В рамках индивидуальной трудотерапии мероприятия включали обучение личной независимости (ADL), сенсорно-моторную стимуляцию, когнитивную стимуляцию (внимание, память, язык и исполнительные функции) и терапию с помощью животных (AAT).
|
45 минут 3 раза в неделю 6 месяцев в домах престарелых (A и B)
|
|
Экспериментальный: Групповая трудотерапия
В групповой трудотерапии мероприятия включали обучение личной независимости (ADL), сенсорно-моторную стимуляцию, когнитивную стимуляцию (внимание, память, язык и исполнительные функции), терапию с помощью животных (AAT) и обучение психосоциальным навыкам.
|
45 минут 3 раза в неделю 6 месяцев в домах престарелых (A и B)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Риффа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала психологического благополучия Риффа образована полным вариантом из 39 пунктов с ответами Лайкерта от 1 до 6.
Основная цель этой шкалы - измерить степень психологического благополучия личности по 6 измерениям: цель в жизни, самопринятие, позитивные отношения, автономия, владение окружающей средой и личностный рост.
|
6 месяцев
|
|
Общая самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала общей самоэффективности представляет собой самоинформацию по 10 пунктам с 1-4 ответами по шкале Лайкерта.
Основная цель - измерить степень обобщенной самоэффективности человека по 10 утверждениям с 4 возможными ответами выше, в которых отмечен вариант, который лучше всего отражает то, что думает человек.
|
6 месяцев
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс Бартеля, измеряемый с помощью 10 пунктов, уровень зависимости человека, выполняющего повседневную деятельность, может варьироваться от 0 (полностью зависимый) до 100 (полностью независимый).
|
6 месяцев
|
|
Минимальный ММСС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
MMSE состоит из 13 пунктов для оценки с баллами (0,1,2,3,4,5) в соответствии с ответом.
основная цель состоит в том, чтобы кратко оценить психическое состояние и позволить наблюдать степень прогрессирования когнитивного статуса через следующие области: ориентация, фиксация, концентрация и счет, память, язык и построение.
|
6 месяцев
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
Шкала гериатрической депрессии состоит из 15 пунктов (10 отрицательных и 5 положительных) посредством ответов (да/нет), содержание которых сосредоточено на когнитивных поведенческих аспектах, связанных с особыми характеристиками населения.
Основная цель состоит в том, чтобы облегчить оценку депрессии в гериатрической популяции.
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 01/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .