- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02906306
Efectos de la Terapia Ocupacional Individual y Grupal sobre la Autoeficacia General, el Bienestar Psicológico, la Independencia Personal y la Terapia Ocupacional en Adultos Mayores
EFECTOS DE LA TERAPIA OCUPACIONAL INDIVIDUAL Y GRUPAL SOBRE LA AUTOEFICACIA GENERAL Y EL BIENESTAR PSICOLÓGICO EN ADULTOS MAYORES
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo
El objetivo principal de este estudio es determinar si la terapia ocupacional individual y/o grupal conduce a cambios en la autoeficacia generalizada y el bienestar psicológico, e identificar el tipo de terapia que tiene mejores efectos en la población de adultos mayores. Además, los investigadores pretenden determinar si existe una relación entre los diferentes dominios del bienestar psicológico y el sentido de autoeficacia general.
Diseño
La investigación se basa en un estudio de intervención experimental aleatorio con un diseño pre-post. Compara dos grupos: uno que recibe terapia individual y el otro, terapia de grupo.
Configuración
La intervención se llevó a cabo en dos centros de atención residencial concertados para personas mayores en Málaga (España). Primero se entrevistó a cada participante para recopilar datos sociodemográficos (edad, sexo, nivel educativo), así como para verificar que sus puntajes en los niveles cognitivos y las habilidades y capacidades requeridas fueran suficientes para participar en el estudio. Durante esta entrevista, se explicó el objetivo y la duración de la intervención y se hizo una invitación a participar. Todos los participantes dieron su consentimiento informado. El centro asistencial y el Comité de Ética de la Universidad de Málaga autorizaron el estudio. El mismo tamizaje cognitivo y emocional se realizó antes y después de la intervención. En cada centro de atención, los participantes fueron asignados aleatoriamente a los dos grupos de tratamiento.
Asignaturas
A partir de una muestra inicial de 112 vecinos, se incluyó en el estudio una muestra final de 74, divididos en dos grupos de 37. Para ambos grupos, los criterios de inclusión fueron: 1) saber leer; 2) tener una función cognitiva normal, con una puntuación > 22 en el Mini Mental Scale Examination, punto de corte según las instrucciones de puntuación de la versión adaptada para la población española.
Método
En abril de 2014, después de seleccionar la muestra, los participantes se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos de 34. Tras la evaluación, la intervención comenzó en mayo. La intervención duró 6 meses, después de lo cual los participantes fueron reevaluados.
Los instrumentos utilizados fueron la adaptación española de la Escala de Bienestar Psicológico de Ryff de Van Dierendonck, compuesta por 39 ítems y con una consistencia interna de entre 0,78 y 0,81 y la adaptación española de la Escala de Autoeficacia General (GSE) de Schwarzer y Jerusalem, con una consistencia interna de 0,84 (alfa de Cronbach).
Las actividades se realizaron en tres sesiones de 45 minutos por semana. En ambas modalidades de tratamiento las actividades incluyeron entrenamiento de independencia personal (AVD), actividades de estimulación sensoriomotora, estimulación cognitiva (atención, memoria, lenguaje y función ejecutiva) y terapia asistida por animales (TAA). Los participantes de terapia ocupacional grupal también recibieron capacitación en habilidades psicosociales.
Para describir la muestra, los investigadores utilizaron estadísticas descriptivas para variables cuantitativas y cualitativas. Para analizar las diferencias en las principales variables de estudio se aplicó el test de la t de Student o el test de la U de Mann-Whitney, según siguieran o no una distribución normal. Se utilizó la prueba de chi cuadrado para determinar la existencia de diferencias en la distribución por sexo, edad y nivel educativo. Para analizar las principales variables dependientes (autoeficacia y bienestar) realizamos un ANOVA de medidas repetidas para factores intrasujeto e intersujeto. La significación estadística se estableció en p<0,05. Los datos se analizaron con SPSS, versión 21.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malaga, España
- Malaga
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser capaz de leer
- Tener una puntuación de función cognitiva normal> 22 en el examen de escala mental Mini
- Firmar el consentimiento del informante
- Aplicar las recomendaciones
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo avanzado
- Miedo a los animales
- señorita tres veces
- Discapacidad visual
- Múltiples trastornos
- La discapacidad auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia ocupacional individual
En el tratamiento de Terapia Ocupacional Individual las actividades incluyeron entrenamiento de independencia personal (AVD), actividades de estimulación sensoriomotora, estimulación cognitiva (atención, memoria, lenguaje y función ejecutiva) y terapia asistida por animales (TAA).
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45 minutos 3 veces por semana 6 meses en residencias de ancianos (A y B)
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Experimental: Terapia ocupacional grupal
En el tratamiento de Terapia Ocupacional grupal las actividades incluyeron entrenamiento en independencia personal (AVD), actividades de estimulación sensoriomotora, estimulación cognitiva (atención, memoria, lenguaje y función ejecutiva) y terapia asistida por animales (TAA) y entrenamiento en habilidades psicosociales.
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45 minutos 3 veces por semana 6 meses en residencias de ancianos (A y B)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Ryff
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de bienestar psicológico Ryff está formada por la versión completa de 39 ítems con respuestas tipo Likert del 1 al 6.
El principal objetivo de esta escala es medir el grado de bienestar psicológico de la persona a través de 6 dimensiones: propósito en la vida, autoaceptación, relaciones positivas, autonomía, dominio del entorno y crecimiento personal.
|
6 meses
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala de autoeficacia generalizada es un autoinforme a través de 10 ítems con 1-4 respuestas en escala Likert.
El objetivo principal es medir el grado de autoeficacia generalizada de la persona a través de 10 afirmaciones con 4 posibles respuestas arriba, en las que se marca la opción que mejor refleja lo que piensa la persona
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6 meses
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Índice de Barthel medido a través de 10 ítems el nivel de dependencia de la persona que realiza las actividades de la vida diaria puede variar entre 0 (totalmente dependiente) a 100 (totalmente independiente)
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6 meses
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MMSS minimental
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El MMSE está compuesto por 13 ítems a evaluar con puntuaciones (0,1,2,3,4,5) según respuesta.
el objetivo principal es evaluar brevemente el estado mental y permitir observar el grado de progresión del estado cognitivo a través de las siguientes áreas: orientación, fijación, concentración y cálculo, memoria, lenguaje y construcción.
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6 meses
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: 6 MESES
|
La Escala de Depresión Geriátrica consta de 15 ítems (10 negativos y 5 positivos) mediante respuestas (sí/no) cuyo contenido se centra en aspectos cognitivo conductuales relacionados con características especiales de la población.
El objetivo principal es facilitar la valoración de la depresión en la población geriátrica.
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6 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 01/2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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